Contract Research Services

Das WACKER Biotechnology Center in München bietet neue Services im Bereich der Auftragsforschung (Contract Research Services, CRS). Dieses Angebot ermöglicht einen nahtlosen Übergang von der frühen präklinischen Phase bis hin zur klinischen und kommerziellen Versorgung mit pDNA, RNA und LNP.

Unsere Leistungen:

Projektleitung & Optimierung
Prozessoptimierung im Hinblick auf GMP-Produktion und Skalierbarkeit
Analytische Charakterisierung und Stabilitätsprüfungen
Materialien für in-vitro- und präklinische Studien
Technologietransfer zur Prozessentwicklung
Regulatorische und IP-Beratung

Wesentliche Vorteile

Nahtloser Übergang vom Konzept zu Scale-up und GMP
Im Rahmen der Auftragsforschung kann WACKER kosteneffizient kleine Wirkstoffmengen in Forschungsqualität für in-vitro- und präklinische Studien herstellen. Anschließend werden diese Kundenprojekte skaliert und an das globale GMP-Netzwerk von Wacker Biotech übergeben. So wird eine GMP-konforme Versorgung mit hochwertigen Produkten für klinische und kommerzielle Zwecke sichergestellt.
Fundiertes Fachwissen rund um Nukleinsäuren
Unser Team aus rund 30 Forschungsexperten im hochmodernen Biotechnology Center in München verfügt über umfassende Erfahrung mit verschiedenen Formen von RNA. Neben mRNA und LNP zählen dazu zirkuläre RNA (circRNA) und selbstamplifizierende RNA (saRNA). Dieses Wissen bildet die Grundlage für die Entwicklung zahlreicher Impfstoffe und Arzneimittel für neuartige Therapien.
Langjährige F&E-Erfahrung
Unser neues Leistungsangebot im Bereich der Auftragsforschung basiert auf einer langjährigen wissenschaftlichen Erfahrung. So ist unser Forschungsteam gleichzeitig für PLASMITEC^® verantwortlich, der Plattform und dem firmeneigenen E. coli-Stamm von WACKER für die pDNA-Produktion. Dieser Stamm produziert über 90 % superhelikale Plasmid-DNA bei durchschnittlichen Ausbeuten von 1 g/l. Derzeit führt das Team mehr als 35 aktive Kooperationen mit Partnern aus der Wissenschaft und verschiedenen Konsortien durch. Die am WACKER Forschungsstandort in München durchgeführten Arbeiten haben bis dato mindestens 100 Biotech-Patente hervorgebracht.

Auftragsforschung (CRS) bei WACKER

	F&E-Menge	Leistungen
pDNA	Bis 100 mg	Design und Optimierung von Plasmiden pDNA-Herstellung (Schüttelkolben oder Fermentation) pDNA DSP pDNA-Linearisierung (RNA-Vorlagen) DNA-Analysen
RNA	Bis 100 mg	Unterstützung beim RNA-Design (UTR, Poly(A)-Schwanz, Capping) RNA-Produktion (IVT) RNA DSP mit besonders niedrigem dsRNA-Gehalt Eigene in-vitro-Untersuchungen von RNA RNA-Analysen
LNP	Bis 10 mg verkapselte RNA	Screening und Entwicklung von LNP-Formulierungen – Vorauswahl von Lipiden aus Eigen- und Partnerproduktion hinsichtlich Wirksamkeit, Stabilität und Sicherheit LNP-Produktion LNP DSP (TFF) Stabilitätsprüfung von LNPs Eigene in-vitro-Untersuchungen von LNPs Gezielte (tLNPs) und konjugierte LNPs LNP-Analytik

Als aufstrebendes Biotech-Unternehmen beginnt unsere Entwicklung neuer therapeutischer Ansätze im kleinen Maßstab. Unsere auf seRNAs (selektiv exprimierte RNAs) basierende Plattformtechnologie lässt sich leicht an zahlreiche Therapiebereiche anpassen, indem das Transkriptom für selektives Zell-Targeting und fusogene LNPs für organspezifisches Targeting genutzt werden. Die CRS von WACKER helfen uns, den Weg vom Design bis zur Verabreichung zu beschleunigen.

Bernd Hoffmann, CEO/CSO und Mitbegründer der SRTD Biotech GmbH