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Experten für die Proteinherstellung

Bei Wacker Biotech verfügen wir über mehr als 30 Jahre Erfahrung in der Herstellung rekombinanter Proteine für eine Vielzahl therapeutischer Anwendungen. Unsere einzigartigen Kompetenzen in der mikrobiellen Produktion machen uns zum idealen Partner, um Sie bei der Entwicklung und Herstellung selbst der anspruchsvollsten Proteine zu unterstützen.

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Innovative Lösungen für die Proteinexpression

Wir bieten zwei proprietäre Plattformen auf Grundlage mikrobieller E.-coli-Systeme:

  • ESETEC® Plaftform: Diese hochmoderne Technologie ermöglicht die kontrollierte Freisetzung korrekt gefalteter Proteine mit hohen Ausbeuten.Sie stellt eine kosteneffiziente Alternative zu herkömmlichen Methoden dar und wurde bereits erfolgreich zur Herstellung einer Vielzahl rekombinanter Proteine eingesetzt. Mehr erfahren
  • FOLDTEC® Technologie: Ideal für unlösliche Proteine. Diese Plattform nutzt unsere umfangreiche Erfahrung in der Entwicklung hocheffizienter Refaltungsprozesse. Mehr erfahren

Ihre Vorteile

  • Stamm-Entwicklung
    Erzeugung und Auswahl der leistungsstärksten E. coli-Stämme auf Basis unserer proprietären Stämme.
    Mehr erfahren
  • Entwicklung maßgeschneiderter Prozesse
    Ein spezielles Labor für Prozessentwicklung zur Unterstützung von Machbarkeitsstudien, Prozessentwicklung und -optimierung sowie Vergleichbarkeit.
  • Technologie-Transfer
    Flexible und erfahrene MSAT-Teams, die Ihre kundenspezifischen Proteinprozesse zuverlässig umsetzen.
    Mehr erfahren
  • Analytische Kompetenzen
    Umfassendes Analyseportfolio für Produktfreigabe, zellbasierte Assays und Stabilitätsstudien
  • GMP-Herstellung von Zellbanken
    Herstellung von Master- und Arbeitszellbanken
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  • GMP-Herstellung
    Skalierbare Produktion von 43 l bis 1500 l für BSL‑1‑ und BSL‑2‑Produkte für klinische Studien oder die kommerzielle Versorgung. Erfahren Sie mehr über unsere hochmodernen Produktionsanlagen. Mehr erfahren
  • Innovative Lösung zur Verlängerung der Halbwertszeit:
    • PASylation®
      Eine innovative Lösung zur Verlängerung der Halbwertszeit. Mehr erfahren
    • PEGylierung
      Wacker Biotech verfügt über eine umfangreiche Expertise in der Entwicklung und Durchführung der PEGylierung von Biopharmazeutika und synthetischen Peptiden in unseren GMP-Anlagen.

Arten rekombinanter Proteine

Die Expertise von Wacker Biotech umfasst eine breite Palette oft schwer herzustellender Moleküle:

  • Proteine prokaryotischen, eukaryotischen oder künstlichen Ursprungs
  • Proteine mit unterschiedlichen Molekulargewichten (5 kD – 150 kD) und IEP-Werten (Isoelektrischer Punkt)
  • Monomere – Tetramere – Heterodimere
  • Fusionsproteine oder native Proteine
  • Proteine mit authentischen N‑Termini und unterschiedlichen Startaminosäuren
  • Proteine mit mehreren Disulfidbrücken
  • Neue Antikörperformate (z. B. Einzel-Domänen-Antikörper) und Antikörperfragmente (z. B. Fab)
  • Gerüstproteine
  • Peptide
  • Enzyme
  • Wachstumsfaktoren (z. B. hGH)

Unsere Stärken

  • Bewährte Erfolgsbilanz
    Mit über 30 Jahren Erfahrung, mehr als 300 erfolgreichen Chargen und zahlreichen zufriedenen Kunden sind wir führend in der mikrobiellen Produktion von Biologika.Umfangreiche Erfolgsbilanz
  • Umfassende Kompetenzen
    Von der Stammzellentwicklung und maßgeschneiderter Prozessentwicklung bis hin zur GMP-Produktion und analytischen Fähigkeiten bieten wir ein vollständiges Serviceportfolio, um Ihre biopharmazeutischen Anforderungen zu erfüllen.
  • Modernste Anlagen
    Unsere skalierbaren Produktionsanlagen decken alles ab, von klinischen Studien bis hin zur kommerziellen Versorgung, und gewährleisten höchste Qualität und Effizienz.
  • Lösungen für schwer herstellbare Proteine
    „Unsere besondere Expertise liegt in der Herstellung schwer herstellbarer Moleküle dank unserer proprietären Plattformen ESETEC® und FOLDEC® , die wir kontinuierlich mit neuen Innovationen weiterentwickeln.

Sind Sie bereit für eine Partnerschaft mit uns?

Entdecken Sie, wie Wacker Biotech Ihre biopharmazeutische Produktion verändern kann. Kontaktieren Sie uns noch heute, um mehr über unsere innovativen Lösungen zu erfahren und zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, Ihre Ziele zu erreichen. Wenden Sie sich an unser Team, um weitere Informationen zu erhalten.

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Referenzen

  • Kunde: Akari Therapeutics
  • Produkt: nomacopan, eine proteinbasierte Therapie für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten
  • Umfang: Einsatz der proprietären ESETEC®-Technologie für Prozessentwicklung und Herstellung

Für Akari Therapeutics hat Wacker Biotech unsere patentierte ESETEC® -Technologie genutzt, um einen Produktionsprozess für nomacopan zu entwickeln und zu optimieren – eine fortschrittliche proteinbasierte Therapie für Autoimmun- und Entzündungskrankheiten. Die neueste Generation von ESETEC® konnte die Ausbeute des Prüfpräparats nomacopan signifikant um den Faktor 12 steigern. Vergleichsstudien zeigten, dass die Qualität der Proteine nach dem Wechsel zu neuen Stämmen durchgehend hoch blieb. Dies demonstriert die Effektivität und Exzellenz unseres ESETEC® -Systems.

  • Kunde: Hubro Therapeutics
  • Produkt: GM-CSF (Granulozyten-Makrophagen-Kolonie-stimulierender Faktor)
  • Umfang: Einsatz der proprietären FOLDTEC® -Technologie für Prozessentwicklung und Herstellung

Hubro Biosciences beauftragte Wacker Biotech mit der Herstellung eines Wachstumsfaktor-Zytokins, das als Stimulator zur Verstärkung der Immunantwort einer potenziellen Peptid-Krebsimpfung dienen soll. Die Überführung dieses relativ schwer löslichen Proteins in seine aktive Konformation ist aufgrund der Faltung während der Fermentation eine Herausforderung. Traditionelle Refolding-Verfahren erfordern in der Regel große Arbeitsvolumina, und die in der Literatur veröffentlichten Ausbeuten waren notorisch niedrig. Durch den Einsatz unseres proprietären FOLDTEC® -E. coli-Stamms zur Expression des Zytokins konnten wir eine hohe Ausbeute von 90 % erzielen und gleichzeitig außergewöhnliche Reinheit sicherstellen. Sowohl ein Engineering-Run als auch der abschließende GMP-Produktionslauf für Material der Phase-I/II-Studie wurden erfolgreich durchgeführt.

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