LIBATEC®
Wacker Biotech bietet seine Technologieplattform für die Entwicklung und Herstellung von lebenden biotherapeutischen Produkten (LBPs) unter dem Markennamen LIBATEC® an. LIBATEC® wurde entwickelt, um den wachsenden Bedarf unserer Kunden an LBPs zu bedienen, sowohl für den klinischen Gebrauch als auch für die Nachfrage am Markt. Kunden der LIBATEC®-Plattform profitieren von unserer umfangreichen Erfahrung in den Bereichen der LBP-Prozessentwicklung und -optimierung sowie der GMP-Produktion.
Wacker Biotech hat bereits eine Vielzahl von LBPs hergestellt. Dazu zählen Wildtyp-Stämme und gentechnisch veränderte Stämme, die als lebende Biotherapeutika, Impfstoffe, Immuntherapien und Trägersysteme für Therapeutika für den klinischen und kommerziellen Bedarf eingesetzt werden.
Die LIBATEC®-Plattform eignet sich hervorragend, um ohne Haltezeiten zu produzieren und die Zellviabilität während des gesamten Produktionsprozesses aufrechtzuerhalten.
Vorteile:
- mehr als 10 Jahre Erfahrung mit LBP-Entwicklungs- und Herstellungsverfahren
- Fermentationsverfahren für aerobe und bestimmte anaerobe Organismen
- Optimierungsleistungen für die vor- und nachgelagerten Prozesse
- GMP-konforme Herstellung von Arzneimittelsubstanzen in verschiedenen Fermentationsmaßstäben bis zu 1.500 Litern, mit integrierter Wirkstoffabfüllung einschließlich der Gefriertrocknung
- geschlossene Produktionssysteme (monoseptische Verarbeitung) zur Aufrechterhaltung der Reinheit der Kultur, die für die Erfüllung der Qualitätsanforderungen von Kunden und Aufsichtsbehörden entscheidend sind
