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LIBATEC®

Wacker Biotech bietet seine Technologieplattform für die Entwicklung und Herstellung von lebenden mikrobiellen Produkten (LMPs) unter dem Markennamen LIBATEC® an. LIBATEC® wurde entwickelt, um den wachsenden Bedarf unserer Kunden an LMPs zu bedienen, sowohl für den klinischen Gebrauch als auch für die Nachfrage am Markt. Kunden der LIBATEC®-Plattform profitieren von unserer umfangreichen Erfahrung in den Bereichen der LMP-Prozessentwicklung und -optimierung sowie der GMP-Produktion.

Wacker Biotech hat bereits eine Vielzahl von LMPs hergestellt. Dazu zählen Wildtyp-Stämme und gentechnisch veränderte Stämme, die als lebende Biotherapeutika, Impfstoffe, Immuntherapien und Trägersysteme für Therapeutika für den klinischen und kommerziellen Bedarf eingesetzt werden.

Die LIBATEC®-Plattform eignet sich hervorragend, um ohne Haltezeiten zu produzieren und die Zellviabilität während des gesamten Produktionsprozesses aufrechtzuerhalten.

Vorteile:

  • mehr als 10 Jahre Erfahrung mit LMP-Entwicklungs- und Herstellungsverfahren
  • Fermentationsverfahren für aerobe und bestimmte anaerobe Organismen
  • Optimierungsleistungen für die vor- und nachgelagerten Prozesse
  • GMP-konforme Herstellung von Arzneimittelsubstanzen in verschiedenen Fermentationsmaßstäben bis zu 1.500 Litern, mit integrierter Wirkstoffabfüllung einschließlich der Gefriertrocknung
  • geschlossene Produktionssysteme (monoseptische Verarbeitung) zur Aufrechterhaltung der Reinheit der Kultur, die für die Erfüllung der Qualitätsanforderungen von Kunden und Aufsichtsbehörden entscheidend sind