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SILPURAN® AUX 8250 RO

SILPURAN® AUX 8250 RO is a white, barium sulphate containing batch that is used as a radio-opaque additive for peroxide cured high consistency silicone rubber. SILPURAN® AUX 8250 RO is designed for medical applications in compliance with the WACKER SILICONES HEALTH CARE POLICY including implantation for < 30 days.



Eigenschaften

SILPURAN® AUX 8250 RO contains 75 % barium sulphate which meets the requirements of the US and European Pharmacopoeia.
SILPURAN® AUX 8250 RO meets selected test requirements of ISO 10993 and United States Pharmacopoeia (USP) Class VI.

Spezifische Merkmale von SILPURAN® AUX 8250 RO

  • Lebensmittelkontakt
  • röntgenopak

Disclaimer

Alle unsere Angaben beruhen auf bestem Wissen. Allerdings übernehmen wir hierfür keine Haftung oder Gewährleistung und behalten uns jederzeit technische Änderungen vor. Es liegt in der eigenen Verantwortung des Käufers, die Angaben sowie die Geeignetheit unseres Produktes für den vorgesehenen Einsatzzweck vor dem Gebrauch zu überprüfen. Vertragliche Regelungen gehen immer vor. Der Gewährleistungs- und Haftungsausschluss gilt - insbesondere im Ausland - auch im Hinblick auf Schutzrechte Dritter.

SILPURAN® AUX 8250 RO is used as an additive to get a radio opaque high consistency silicone rubber.

The following studies were performed on vulcanizates containing SILPURAN® AUX 8250 RO according to ISO 10993:
    - Cytotoxicity (ISO 10993-5)
    - Sensitation LLNA (ISO 10993-10)
    - Pyrogenicity (ISO 10993-11)

The following studies were performed on vulcanizates containing SILPURAN® AUX 8250 RO according to USP class VI:
    - Acute systemic toxicity
    - Intracutaneous toxicity
    - Implantation test
No adverse effects have been detected at any of the studies performed.

Properly cured and post-cured vulcanizates of a suited HTV and SILPURAN® AUX 8250 RO can be used for food contact applications and are suitable for use under the Recommendation "XV. Silicones" of the BfR and FDA 21 CFR §177.2600 "Rubber Articles Intended for Repeated Use" considering any given limitations on extractable and volatile substances.

 

SILPURAN® AUX 8250 RO is compatible with peroxide cure silicone rubber. SILPURAN® AUX 8250 RO and the high consistency silicone base rubber are mixed homogenously on a roll mill. The mixing ratio depends on the required concentration.

For detailed information please refer to the latest edition of our brochure "SOLID AND LIQUID SILICONE RUBBER - MATERIAL AND PROCESSING GUIDELINES".

Verpackung / Gebinde

SILPURAN® AUX 8250 RO is delivered in blocks (profile diameter = approx. 90 x 100 mm) that are wrapped in an antistatic film and heatsealed in a bag. The customer can thus be sure that the material is not contaminated before it enters the cleanroom.SILPURAN® AUX 8250 RO is packaged in accordance with class 8 clean room standards (DIN EN ISO 14644).

SILPURAN® is neither produced nor packed under sterile conditions, so the final product has to be sterilized prior to use, if necessary.

Lagerung

Please store the cardboard boxes in a dry and cool place. Once opened, cardboard boxes should always be resealed after use to avoid any contamination. The 'Best use before end' date of each batch is shown on the product label. Storage beyond the date specified on the label does not necessarily mean that the product is no longer usable. In this case however, the properties required for the intended use must be checked for quality assurance reasons.

Vertrieb & Support

Wacker Chemie AG
Heilbronner Strasse 74
70191 Stuttgart
Deutschland
+49  711  61942-0 (Phone)
+49 711 61942-61  (Fax)
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