瓦克在美国圣地亚哥扩建生物制剂产能

慕尼黑/圣地亚哥, 2024年05月6日

作为旗下生物科技/生命科学

业务部门发展战略的一部分瓦克扩建面向先进疗法的生物制剂

产能瓦克生物技术美国有限公司这家专门从事质粒DNA(pDNA)发酵生产的瓦克子公司正在扩建mRNA和蛋白质生产

规模作为位于美国圣地亚哥的生物制药合同生产商(CDMO),

严格遵守美国食品药品管理局(FDA)动态药品生产管理规范(cGMP)的质量及监管标准

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瓦克生物技术美国有限公司作为生物制药合同生产商(CDMO),拥有容量高达650升的微生物发酵生产线可根据cGMP(动态药品生产管理 规范生产和提纯pDNA及药用蛋白质。(照片瓦克

在基因疗法领域发展推动下近年来市场对能够为核酸基因疗法

提供不同组分的端到端CDMO合同生产商的需求剧增

瓦克生物技术美国有限公司是瓦克化学股份有限公司全资子公司专门从事pDNA 的微生物生产工作这家CDMO合同生产商地处圣地亚哥生物技术重镇拥有多条发酵生产线发酵能力达650并可进行后续下游加工

现在瓦克生物技术美国公司正在加强先进疗法医疗产品(ATMP)的开发及生产能力为美国市场提供全方位解决方案多个新建实验室投入使用后瓦克生物技术美国公司着手加强面向pDNA、mRNA及重组体蛋白质的生物加工开发能力为研究和临床前开发提供支持此项服务很好地补充了生产基地在核酸领域的专业技能同时瓦克生物技术美国公司还在圣地亚哥生产基地成功展示了650升规模的药用蛋白cGMP生产

随着产能扩大以及瓦克生物技术在欧洲生产基地数十年相关经验的引入圣地亚哥生产基地现可生产用于研究及临床开发的信使核糖核酸(mRNA)和重组体蛋白质

瓦克生物技术美国公司总经理Philippe Cronet博士表示:“我们在药用蛋白生产领域拥有强大的本土专业技术并可受益于瓦克生物技术全球团队的长年丰富经验我们的生产基地位于全球最重要的

生物技术中心之一地理位置优越可为当地和美国的市场提供

服务也可在全球范围内为客户效力。”

瓦克生物技术在耶拿哈雷和阿姆斯特丹生产临床开发及商用治疗性蛋白质活性微生物产品疫苗和mRNA已有数十年之久瓦克生物技术美国公司的pDNA专利技术进一步丰富了瓦克作为制药业合同

生产商的产品组合瓦克自2021年起以圣地亚哥生产基地驻足美国

这一重要生物制剂市场并将继续对旗下生物制药业务进行投资

欢迎莅临202463日至6日圣地亚哥会议中心生物技术全球大会(BIO International Convention)”5050号瓦克展位

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