RNA生产的专家
欢迎来到瓦克生物技术——您RNA产品值得信赖的专业合同生产商(CDMO)。我们的专业知识涵盖从DNA模板、核糖核酸(RNA),到脂质纳米粒(LNP)配方的整个核酸生产链。无论是预防性疫苗,还是先进基因疗法,我们都能为您的发展提供支持。
RNA创新及经验
创新是瓦克生物技术的工作核心。早在新冠肺炎暴发之前,瓦克生物技术便已在mRNA领域崭露头角。我们专业的科学家团队在慕尼黑不断突破核酸疗法的极限,开发专利技术,并在业界和学术界建立了宝贵的合作关系。
我们拥有用以对抗2019冠状病毒大流行病的领先mRNA疫苗的GMP生产经验和位于德国哈雷高端的mRNA技术中心,能够确保为客户提供经验证的一流质量和可靠服务。
RNA能力
我们的服务涵盖以下类型的核糖核酸
瓦克生物技术RNA服务的主要优势
mRNA优化
瓦克生物技术通过与RNAV8 Bio公司合作,能够对mRNA的非翻译区(UTR)进行微调,以最大限度地提高mRNA在目标细胞中的表达量。RNAV8公司提供的工具包可用来优化非编码UTR序列,以对表达进行调整和最大化。人们越来越深刻地认识到UTR在mRNA处理、递送、稳定性和翻译中的重要作用,因此,上述优化可显著提高mRNA制剂药的有效性。请参阅新闻稿,了解更多信息。
进一步了解mRNA生产过程
确定需要在模板DNA(如,质粒 DNA/pDNA)中编码的目标RNA序列,是RNA生物疗法生产流程的第一步。这种模板DNA可由客户提供,也可由瓦克生物技术在旗下专有PLASMITEC®pDNA平台生成。如果是质粒,线性化便是下一步工作,这是体外转录DNA模板的基础。
mRNA或saRNA的关键性5'帽可在转录过程中(共转录),也可在转录后的酶封盖工序中加入。同样,mRNA或saRNA重要的多聚A尾也可在转录过程中,即,在模板中编码多聚A尾段时,或在转录后使用多聚腺苷酸化酶添加。在合成RNA(包括所有必要的修饰和表征)之后,根据目标产品的特征对目标RNA进行各种纯化处理。最后可将RNA封装入LNP,以便成功递送。
产品/客户聚焦
Pantherna Therapeutics公司
2024年4月,瓦克生物技术与Pantherna Therapeutics公司宣布合作生产基于mRNA/LNP的PAN004药品。这是一种针对血管生成素-1/2系统的急性呼吸窘迫综合征(ARDS)新型实验性疗法,预期2025年开始生产用于剂量范围测定研究的临床产品。
瓦克生物技术与Pantherna的合作始于2022年。作为联合研究项目的一部分,两家公司在对瓦克的生产工艺进行调整的基础上,初步开发出了一套专门用于生产mRNA活性成分的工艺,重点针对工艺可扩展性优化了质粒模板DNA、产率和关键参数。基于Pantherna公司PTXΔLNP©专利LNP配方技术的LNP生产工艺作为项目的一部分,从Pantherna转移至瓦克生物技术,Pantherna公司则在细胞培养模型中对产出的mRNA/LNP产品进行了评估。
我们与瓦克在研发领域建立了很好的合作关系。瓦克在生产mRNA活性成分领域丰富的专业知识,能够助力我们将自己的创新技术转化为产品。瓦克在市场中地位特殊,因为它能够将自己多年来在复杂生物制药领域积累的合同式生产经验与自身研发部门的能力综合起来。我们现在很高兴能够看到我们的创新mRNA活性成分从实验室走向了规范化生产。这对我们公司而言是一个重要的里程碑,也为双方合作揭开了新的篇章。
点击此处,下载我们的核酸疗法手册、白皮书,以及相关新闻稿、新闻报道和访谈。
Brochures
Wacker Biotech: Your CDMO for Advanced Therapies
DownloadWacker Biotech - Engage the Experts in pDNA, mRNA and LNP
DownloadPlasmid DNA GMP Manufacturing: Plug-and-Play Platform
DownloadWacker Biotech Contract Research Services
DownloadWacker Biotech | Antibody Conjugate Solutions
DownloadWacker Biotech | Cell & Gene Therapy Solutions
DownloadLinks
我们在哈雷的mRNA技术,及专家访谈
打开链接瓦克与CordenPharma公司于2024年6月1日进入抗疫应急准备状态,此前成功完成扩建及认证工作;2024年6月19日
打开链接瓦克在德国萨勒河畔哈雷市启用mRNA技术中心;2024年6月3日
打开链接瓦克与Pantherna Therapeutics公司扩大在mRNA生物制药开发及生产领域的合作;2024年4月5日
打开链接利用mRNA,抗击癌症;2022年10月18日
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打开链接瓦克与CureVac公司签署合同,为CureVac生产CVnCoV新冠肺炎候选疫苗;2020年11月23日
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我们期待着为您的生物制剂问世而助力。