瓦克与Pantherna Therapeutics公司扩大在mRNA生物制药开发及生产领域的合作

瓦克近期将在哈雷生产基地启用一个以信使核糖核酸（mRNA）为基础研发活性成分的技术中心。瓦克化学股份有限公司旗下全资子公司瓦克生物技术有限公司（Wacker Biotech GmbH）将在那里利用4条新生产线为客户生产mRNA疫苗，部分新增产能将用来履行与德国联邦政府签订的抗疫应急准备协议。Pantherna Therapeutics公司是首个受益于哈雷新建设备的合作伙伴。

瓦克生物技术有限公司总经理Guido Seidel博士表示：“与Pantherna的早期合作让我们成功地开发出了具有成本效益且可扩展的工艺，这在生物制药合同生产领域的临床前阶段是相当罕见的。与电化学工业联盟专家的密切合作，是此处成功的关键。我们新生产设备的技术转移工作正在紧锣密鼓地进行，我们相信Pantherna将很好地受益于我们在生产领域的专长。”

Pantherna Therapeutics公司首席科学家（CSO）Jörg Kaufmann博士说：“我们与瓦克建立了很好的研究合作关系，并且珍视瓦克在mRNA活性成分生产领域广泛的专业技能，可供我们将创新技术转化为产品。瓦克在复杂的生物制剂合同生产领域拥有多年丰富经验，同时又可与自己的集团研发部门密切合作，因此在市场中拥有特殊地位。我们现在很高兴能够看到自己的创新型mRNA活性成分从实验室走向规范化生产。这是本公司一个重要的里程碑，也为双方合作揭开了新的篇章。”

瓦克生物技术在哈雷、耶拿、阿姆斯特丹和圣地亚哥设有生产基地，作为生物制药合同生产商（CDMO），为制药工业提供符合生产质量管理规范（GMP）的活性成分。瓦克生物技术还能够在瓦克电化学工业联盟（位于慕尼黑）的参与下开展活性成分早期研发工作，之后将在临床前阶段合作开发的活性成分转移至旗下设备进行GMP生产。现在，Pantherna公司针对急性呼吸窘迫综合征的PAN004 mRNA疗法候选药物将在mRNA领域首次完成这一流程。

Pantherna公司与瓦克生物技术的合作始于2022年。作为联合研究项目的一部分，双方首先在瓦克自有工艺的基础上开发出所需mRNA活性成分生产工艺，以工艺的可扩展性为重点，对基于质粒的模板DNA、产率和关键参数进行了优化。在这个项目中，Pantherna公司旗下基于PTXΔLNP® LNP配方专利技术的LNP生产工艺被转移至瓦克生物技术，之后再由Pantherna在细胞培养基模型中对制成的 mRNA配方产品进行了评估。2023年底，Pantherna公司决定与瓦克生物技术公司合作，大规模生产基于mRNA和脂质纳米粒的临床前剂量测定研究用活性成分，为旗下技术转向临床试验迈出重要的第一步。

Pantherna Therapeutics公司简介

Pantherna Therapeutics有限责任公司致力于利用信使核糖核酸（mRNA）开发一流新型疗法，以治疗具有高度医疗需求的适应症。Pantherna公司的治疗方案基于两项创新型专有平台技术：治疗性蛋白质在进行细胞类型特异性表达时必需的PTXmRNA® mRNA表达构建体和PTXΔLNP®脂质纳米粒。PAN004是公司利用该平台开发的首款候选药物，它是为在肺毛细血管的维管内皮细胞中选择性表达Tie2激动剂而界定的mRNA-LNP配方。Pantherna公司正在开发一系列新型的mRNA-LNP候选产品，以便在各种组织和细胞中使用mRNA进行治疗。
www.pantherna-therapeutics.com

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司（Wacker Biotech GmbH）、瓦克生物技术（荷兰）有限公司（Wacker Biotech B.V.）以及瓦克生物技术（美国）有限公司（Wacker Biotech US Inc.）可完全按照客户合同要求，以微生物系统为基础生产医药蛋白、活性微生物产品（LMP）、质粒DNA（pDNA）、信使核糖核酸（mRNA）和疫苗。公司业务涵盖菌株/工艺开发、分析测试，以及为临床及商业应用进行生产。瓦克生物技术旗下三个生产基地分别位于德国耶拿、哈雷和荷兰阿姆斯特丹，并均已通过药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认证。自2021年2月起，瓦克生物技术的生产基地还扩展到美国圣地亚哥，成立了瓦克生物技术（美国）有限公司。瓦克生物技术有限公司、瓦克生物技术（荷兰）有限公司和瓦克生物技术（美国）有限公司均为总部位于德国慕尼黑的瓦克化学股份有限公司下属全资子公司。
wacker.com/biologics