大肠杆菌ESETEC®
ESETEC®是一种独一无二的大肠杆菌分泌系统品牌,由瓦克针对生物医药生产而开发并申请专利保护。该系统以经过基因改造的大肠杆菌K12菌株、一系列专利技术、高表达质粒和遗传工具箱为基础,可以把正确折叠的重组蛋白质分泌到发酵液中。
凭借高产率、较低的已售商品成本(COGS)以及简化的生产工艺,ESETEC®系统堪称一流的非糖基化生物医药(包括那些难以生产的蛋白)的生产平台。
优势:
- 所需产品在培养液中的分泌受控
- 生产效率高(产率高达14 g/l)
- 内毒素、宿主细胞蛋白等工艺杂质含量较低,纯化工艺非常简单(100倍到1000倍还原)
- 可简化菌株培育过程,加快发酵速度,从而缩短研发时间
- 已售商品成本是哺乳动物细胞系统的三分之一*
- 能够可靠地生产各种类型的重组蛋白质,包括药用Fab、支架、单域抗体以及复合酶等
- 已通过欧洲药品管理局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的临床供应审批
* 假定滴定度和产率相同