质粒DNA生产的专家
瓦克生物技术是您生产质粒DNA(pDNA)的CDMO专家。pDNA是先进的mRNA疗法及mRNA疫苗、基因细胞疗法或基因修饰细胞疗法和载体给药疗法(如,AAV、LV)的重要基础物质,而一些应用,例如DNA疫苗,则直接使用pDNA作为治疗剂。
pDNA创新与经验
2003年以来,我们位于圣地亚哥的卓越中心始终处于质粒开发和生产的前沿,已产出100多批用于包括III期在内各临床研究阶段的GMP pDNA。我们也在德国哈雷提供这些服务。
我们在慕尼黑的专业团队由约30名核酸研究领域的科学家组成,致力于生产方法和技术的创新工作。我们专有的即插即用式PLASMITEC®平台能够借助高效发酵和纯化工艺,简化pDNA生产流程,毫无折扣地确保高质量生产。
瓦克生物技术pDNA服务的主要优势
产品/客户聚焦
Helixmith公司的Engensis产品
瓦克生物技术在圣地亚哥为总部位于韩国首尔的基因治疗生物技术公司Helixmith产出Engensis(VM202)。这种含有新型基因组cDNA杂交人肝细胞生长因子(HGF)的DNA质粒,可借助血管生成和神经再生,治疗糖尿病周围神经病变。目前,研究人员正探索利用VM202促进肌肉细胞中运动神经元再生,以治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。2018年获得美国FDA再生医学高级疗法认定,瓦克生物技术则开始在650升不锈钢发酵罐中为Engensis公司生产用于临床试验的GMP批次,并进行纯化。
与瓦克这家世界领军微生物药物CDMO公司合作,为Helixmith注入了新的活力。有了瓦克这样强大的合作伙伴,我们在推进全球性重磅产品管线时信心倍增。
SalioGen公司的Saliogase产品
瓦克生物技术在圣地亚哥生产基地为SalioGen Therapeutics公司产出用于mRNA基因疗法的临床前GMP质粒,以治疗斯塔加特氏病这种导致失明、尚无获批疗法的遗传性疾病。产品目标是为名叫Saliogase的生物工程酶编码,以便在目标细胞(在这里是眼睛视网膜细胞)中执行高度精确的基因编辑。瓦克生物技术生产的质粒之一成功地对一种长多聚A尾进行了编码。
“SalioGen与瓦克的合作充分体现了我们行业的核心价值:合作、透明、信任与抗逆力。瓦克在质粒DNA生产领域的专业知识至关重要,并始终竭尽全力助力SalioGen完成项目。我们对彼此的奉献精神和专业经验深怀感激和敬佩,正是这种奉献精神和经验决定了此次合作。”
ArtBlood公司的BioBlood产品
瓦克生物技术在圣地亚哥生产基地利用专有PLASMITEC 平台,为韩国ArtBlood这家领先的体外制血生物技术公司提供了培养红细胞产品所需基因质粒及其包装和包膜质粒。之后,质粒被运往Expression Manufacturing公司,用于生产临床开发所需的制剂药病毒载体。
点击此处,下载我们的PLASMITEC®和核酸疗法手册。
Brochures
Wacker Biotech: Your CDMO for Advanced Therapies
DownloadWacker Biotech - Engage the Experts in pDNA, mRNA and LNP
DownloadPlasmid DNA GMP Manufacturing: Plug-and-Play Platform
DownloadWacker Biotech Contract Research Services
DownloadWacker Biotech | Antibody Conjugate Solutions
DownloadWacker Biotech | Cell & Gene Therapy Solutions
Download借助瓦克,更上一层楼
我们期待着为您的生物制剂问世而助力。