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传统疫苗

作为一家医药合同定制研发生产企业(CDMO),瓦克生物技术在微生物宿主疫苗领域拥有20多年的丰富经验。我们的专业技术已扩展到各种疫苗产品的工艺开发和制造,包括减毒活疫苗、灭活疫苗、(共轭)多糖疫苗、蛋白疫苗以及mRNA疫苗。为此,可使用经EMA / FDA批准的生产线,容量为250升(一次性反应器)至1,500升(不锈钢发酵罐)不等。

我们的生产基地拥有符合生物安全一级(哈勒、耶拿)和二级(阿姆斯特丹)标准的先进生产设施,以及一个用于按照ICH和GMP质量管理规范生产疫苗产品的防爆室(阿姆斯特丹)。我们拥有1500升的不锈钢发酵罐和容量高达250升的一次性反应器。此外,在阿姆斯特丹生产基地,我们运营着一个现代化GMP灌装及包装设施,用于小瓶(从DIN 2R到20R不等)的无菌灌装,每批次最多可灌装20,000瓶,以及最高65升的冻干处理。瓦克生物技术已经生产并发布了超过650批用于临床(I至III期)和商业应用的GMP疫苗。因此,我们能够为客户提供高效的工艺开发和工艺转移解决方案以及量身定制的质量控制分析服务。

  • 多糖疫苗
  • 减毒活疫苗
  • 结合疫苗
  • 重组蛋白疫苗
  • mRNA疫苗

Wacker Biotech GmbH

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07745 Jena
德国
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