瓦克ESETEC^®技术助力Akari生物制药公司将nomacopan研究用药品产率提升12倍

瓦克集团子公司瓦克生物技术作为一家合同定制研发生产企业（CDMO），利用受专利保护的ESETEC®技术为nomacopan开发并完善了一套生产工艺，并已使用多种ESETEC®菌株生产这种蛋白质。同时负责瓦克集团生物制剂业务的瓦克生物技术有限公司总经理Guido Seidel博士高兴地说：“我们坚持对ESETEC®技术进行投资，得以将nomacopan的产率提高了12倍。不仅如此，多项比较研究还显示，改用新菌株后，蛋白质的质量仍保持在高水平。这是对ESETEC®系统的效率的明证。”

瓦克的ESETEC®基因表达技术以大肠杆菌为基础，能够在发酵过程中将所需药用蛋白质以正确的折叠结构移入培养基。该工艺可通过使用专有的辅助折叠蛋白进行过度表达（overexpression），也可用来实现复杂分子的高产率生产，并将其以活性形式分泌到发酵培养基中。然而，在分泌过程中，分泌效率与目标蛋白质的性能有很大的关系：有些蛋白质能够很容易地被分泌到培养基中，而有些蛋白质却会被部分留在大肠杆菌的周质中。

为解决上述问题，瓦克生物技术对分泌系统进行了改良。现在，使用新一代ESETEC®工艺，蛋白质能够以可控的方式释放到培养基中，高难度药用蛋白可获得极高的折叠及分泌效率，产率得以显著提高。ESETEC®工艺因此也同样能够高质量、高产率地生产结构复杂的蛋白质，降低创新型药物的生产成本。

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司（Wacker Biotech GmbH）和瓦克生物技术（荷兰）有限公司（Wacker Biotech B.V.）以及瓦克生物技术（美国）有限公司（Wacker Biotech US Inc.）完全按照客户合同要求，以微生物系统为基础生产医药蛋白、活微生物产品和疫苗，公司业务涵盖菌株及工艺开发、分析测试，以及为临床及商业应用进行生产。瓦克生物技术旗下位于德国耶拿、哈雷和荷兰阿姆斯特丹的3个生产基地均已通过药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认证。2021年2月新增圣地亚哥生产基地（Wacker Biotech US Inc.）。瓦克生物技术有限公司、瓦克生物技术（荷兰）有限公司和瓦克生物技术（美国）有限公司均为总部位于德国慕尼黑的瓦克集团的全资子公司。更多信息请见：www.wacker.com/biologics

Akari Therapeutics公司简介

Akari Therapeutics, Plc（Akari生物制药公开有限公司；纳斯达克股票代码：AKTX）是一家生物制药公司，专注于针对自身免疫及炎症性疾病开发创新型疗法。公司领先的nomacopan研究用药品（IMP）是一种C5补体及白三烯B4（LTB4）活性的双特异性重组抑制剂。Akari公司的研发线包括两个针对大疱性类天疱疮（BP）和血栓性微血管病（TMA）的后期项目，以及治疗需求极大的眼科及肺部疾病的早期研发项目。更多信息: www.akaritx.com