瓦克生物技术与Prokarium公司签订合同为其生产用于治疗膀胱癌的微生物免疫治疗药剂

瓦克与Prokarium公司联合新闻稿

伦敦/阿姆斯特丹, 2021年10月12日

在微生物免疫治疗领域做出开创性贡献的生物制剂公司Prokarium于今日与瓦克生物技术发表联合声明宣布双方已签订合同由瓦克生物技术为Prokarium生产用于治疗膀胱癌的微生物免疫治疗药剂根据该协议瓦克生物技术将在阿姆斯特丹生物技术生产基地按照生产质量管理规范(GMP)通过其专有的LIBATEC®技术为Prokarium公司生产基于沙门氏菌的免疫治疗药剂

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位于荷兰阿姆斯特丹的瓦克生物技术生产基地自2006年起开始生产活性微生物产品技术经验丰富在活性微生物产品的开发和生产中要用到发酵罐图片瓦克)。

联合声明中表示投产准备技术转移和针对I期临床试验的工艺放大工作均已在进行当中。Prokarium公司首席执行官Kristen Albright女士表示:“我们非常高兴能与瓦克生物技术达成合作瓦克生物技术在活性微生物产品和生产质量管理规范(GMP)领域拥有丰富的经验这一合作为Prokarium公司先进的微生物免疫治疗产品进入临床治疗奠定了重要的里程碑

作为合同研发生产组织(CDMO),瓦克生物技术将在该项目中应用其活性微生物产品技术平台LIBATEC®。瓦克设在荷兰阿姆斯特丹的生产基地在活性微生物产品生产领域占据领军地位瓦克生物技术荷兰有限公司总经理Jörg Lindemann先生介绍说:“瓦克生物技术在使用LIBATEC®平台为客户提供活性微生物药品的工艺开发和生产方面拥有15多年的丰富经验。LIBATEC®技术平台可用于种类繁多的活性微生物产品能为Prokarium公司生产基于沙门氏菌的免疫治疗药剂提供有力的支持。”

Prokarium公司简介

生物制剂公司Prokarium是微生物免疫治疗领域中的一家领军企业该公司以肿瘤免疫学领域里的最新研究成果为基础致力于对癌症免疫疗法进行进一步的开发与研究。Prokarium推出的先进治疗体系旨在通过协调免疫性的和持久性的抗肿瘤效果来改变膀胱癌的治疗范例。Prokarium公司总部位于英国伦敦更多相关信息请参见https://www.prokarium.com.

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司(Wacker Biotech GmbH)、瓦克生物技术荷兰有限公司(Wacker Biotech B.V.)以及瓦克生物技术美国有限公司(Wacker Biotech US Inc.)完全按照客户合同要求以微生物系统为基础生产医药蛋白活性微生物产品和疫苗服务范围涵盖菌株/工艺开发分析检测以及为临床及商业应用进行生产瓦克生物技术旗下分别位于德国耶拿哈雷和荷兰阿姆斯特丹的三个生产基地均已通过药品生产质量管理规范(GMP)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认证位于美国圣地亚哥的瓦克生物技术美国有限公司于20212月收购成立是瓦克生物技术旗下的最新成员瓦克生物技术有限公司瓦克生物技术荷兰有限公司以及瓦克生物技术美国有限公司都是总部位于德国慕尼黑的瓦克化学股份有限公司股票代码:WCH888)下属的全资子公司更多信息请见www.wacker.com/biologics

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