质量保证

我们凭借广泛的质量保证网络，能够完成所有与质量有关的管理工作，包括准备必要的文件，指导生产过程的各个环节，以及进行工艺验证。不仅如此，我们还特别重视对员工定期进行细致培训——因为只有流程得到全面实施，才能确保您产品的所需质量。

我们的质量体系和cGMP合规工作经定期官方检查和客户审计得到了验证。

多年以来，瓦克生物技术成功帮助客户提交了IND新药临床试验申请、IMPD临床试验药品文件、DMF药物管理档案、MAA上市许可申请、BLA生物制品许可申请等文件。如有需要，瓦克生物技术还可根据客户的资料/应用，起草与化学、生产和控制（CMC）相关的文件。瓦克生物技术在支持客户生产临床试验材料及获批产品方面有着极其良好的记录。

我们的服务包括：