蛋白质生产的专家
瓦克生物技术在各种治疗剂用重组蛋白生产领域拥有30多年的专业经验。我们在微生物生产领域的独特能力,使我们能够成为您的理想合作伙伴,陪伴您开发和生产哪怕最具挑战的蛋白质。
联系我们蛋白质能力
- 菌株培育
在我们专有菌株的基础上,生成和筛选表现最佳的大肠杆菌菌株
更多信息 - 开发定制化流程
由专门的工艺开发实验室为可行性、工艺开发及优化和可比性研究提供支持 - 技术转移
灵活而经验丰富的MSAT团队可满足您蛋白质流程的个性化需求
更多信息 - 分析能力
用于产品放行、细胞检测和稳定性研究的全面分析组合 - GMP细胞库
主细胞库和工作细胞库的生产
更多信息 - GMP生产
生产可扩展,规模从43升至1500升不等,面向用于临床试验或商业供应的生物安全水平(BSL )一级及二级产品了解更多有关我们先进生产设施的信息。 更多信息 - 延长半衰期的创新解决方案:
- PASylation®
一种延长半衰期的创新解决方案 更多信息 - 聚乙二醇修饰
瓦克生物技术拥有广泛的专业技术与知识,可利用自有GMP设施开发和实现生物制剂及合成肽的PEG修饰工艺
- PASylation®
重组体蛋白质的种类
瓦克生物技术的专业技术涵盖各种通常难以生产的分子:
- 原核蛋白质、真核蛋白质或人造蛋白质
- 分子量(5kD - 150kD)和等电点范围大的蛋白质
- 单体 - 四聚体 - 异源二聚体
- 融合性蛋白或内源性蛋白
- 具有真实N端和不同起始氨基酸的蛋白质
- 带多个二硫键的蛋白质
- 新型抗体(如,单域抗体)和抗体片段(如,抗原结合片段)
- 支架蛋白
- 肽
- 酶
- 生长因子(如,hGH)
瓦克生物技术蛋白质服务的主要优势
- 良好的成功轨迹
我们凭借30多年丰富经验、300多个成功批次和众多满意的客户,在微生物生物制剂生产领域占有领军地位。 - 综合能力
我们能够提供从菌种开发、定制化工艺开发,到GMP生产和分析能力的全套服务,满足您在生物制剂领域的需求。 - 先进设施
我们可扩展的生产设施能够完成从临床试验,到商业供应的所有工作,并确保极高的质量和效率。 - 面向高难蛋白质的解决方案
我们专有的ESETEC®和FOLDEC®平台能够用来生产高难分子,这些平台在因我们不懈的创新而越来越强大。
产品/客户聚焦
- 客户: Akari Therapeutics公司
- 产品: Nomacopan,一种治疗自身免疫性及炎症性疾病的蛋白质疗法
- 规模: 用ESETEC®专利技术进行工艺开发和生产
瓦克生物技术用ESETEC®专利技术为Akari Therapeutics公司开发和优化Nomacopan这种基于蛋白质的先进疗法,以治疗自身免疫性及炎症性疾病。最新一代ESETEC®将研究用Nomacopan的产率大幅提高了12倍。比较研究表明,在改用新菌株后,蛋白质的质量继续稳定保持在高水平,充分显示了我们ESETEC®系统的卓越功效。
- 客户: Hubro Therapeutics公司
- 产品: GM-CSF(粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子)
- 规模: 用FOLDTEC®专利技术进行工艺开发和生产
Hubro Biosciences公司委托瓦克生物技术生产一种生长因子/细胞因子,作为刺激剂,以增强一种潜在肽类癌症疫苗诱发的免疫反应。由于会在发酵过程中折叠,将这种相对不溶的蛋白质转化为活性构象具有相当的挑战性。传统复性通常需要大量的工作体积,已公布的产率也始终极低。我们用专有FOLDTEC®大肠杆菌菌株对细胞因子进行表达,产率高达90%,同时,纯度始终保持极高水平。我们还对I/II期临床试验物质进行了工程试产和最终 GMP生产试产。