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独一无二的技术

瓦克生物技术公司提供各种创新技术,用于降低生物制剂的生产成本并提高其生产效率,如有需要,其还能用于延长血浆的半衰期。根据目标蛋白质的特性,我们推荐采用ESETEC®和FOLDTEC®技术,选择最恰当的表达策略。

ESETEC®系统可加快菌株生长速度,最多可将产品成本削减三分之二,因此是代替哺乳动物系统生产非糖基化蛋白质的理想选择。

与哺乳动物细胞类似,ESETEC®分泌菌株能将生物活性蛋白从细胞外膜转运到发酵培养基中。ESETEC®通常用于生物医药生产,且生产规模已扩大,可使用4,500升发酵桶进行批量生产,分泌产物的滴定度高达14 g/l,具体取决于目标蛋白的种类。目前,单域抗体和抗体片段等更加复杂的分子已经成功实现每升数克的产率。在任何情况下,ESETEC®都能从培养液中回收全功能分子,简化下游纯化工艺,降低生产成本。

ESETEC®完美结合了分泌技术的优点与微生物系统的快速生长特点,可以提高任何非糖基化药用蛋白质的生产成本和时间效率。与哺乳动物细胞相比,ESETEC®凭借先进的工艺模拟,能够将产品成本降低了三分之二(假定滴定度和产量相同)。一套专用的1,500升CHO培养设备的年产量为30千克;而如果使用ESETEC®,相同容量设备的年产量可达111千克。ESETEC®之所以在生产效率与成本方面拥有显著优势,主要在于它能够缩短发酵时间,且无需病毒衰竭步骤。

更多关于ESETEC®

实践证明,虽然瓦克生物技术公司自主开发的ESETEC®技术可通过分泌技术,以极高的效率生产可溶性蛋白质,但可溶性差的生物制剂还是会在细胞内聚集形成包涵体。在此,蛋白质复性是一道使蛋白质获得所需活性的重要生产工序。我们在复性技术领域拥有多年的丰富经验,并可提供定制化筛选方法;此外,瓦克受专利保护的大肠杆菌菌株FOLDTEC®不仅能够实现大规模生产,而且效率更高,折叠尺寸更小,并且无需使用抗生素或不必要的噬菌体成分。

更多关于FOLDTEC®

PASylation®

大多数生物制药蛋白和肽类的主要限制在于,它们会通过肾脏过滤迅速从血液循环中清除,从而严重影响人体治疗的功效。瓦克生物技术公司与德国XL-protein有限公司(XL-protein GmbH)携手合作,采用ESETEC®大肠杆菌分泌技术生产PAS化生物药品。基于双方的紧密合作,PAS化生物制剂的产率得以大幅提升,滴定度达到每升数克(g/l),例如,PAS化Fab的产率超过了4g/l。

请访问 www.xl-protein.com 了解有关PASylation®的更多信息。

聚乙二醇修饰(PEGylation)

瓦克生物技术公司在瓦克GMP生产厂开发生物制剂和合成肽类PEG修饰工序,不仅在工序开发方面拥有广泛的专业技术和知识,而且对工序的特性了如指掌。

Wacker Biotech GmbH

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07745 Jena
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