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GMP生产

瓦克生物技术公司位于德国耶拿、哈勒以及荷兰阿姆斯特丹的多功能GMP生产厂能够按照最高的质量标准为全球各地的客户生产微生物药物。这些生产厂提供从GMP细胞库、产品研发到散装原料药和制剂药的大批量生产的一站式服务,可提高项目灵活性、缩短项目周期、降低生产成本,令客户获益匪浅。

瓦克生物技术已帮助全球各地的客户顺利完成200多个项目,在生产可溶性和不溶性重组蛋白质(包括包涵体和复性能力)、野生型微生物抗原、微生物疫苗和多糖(包括活化和接合能力)方面拥有丰富的专业技术知识。

我们在德国耶拿、哈勒以及荷兰阿姆斯特丹拥有五条生产线,配有容量从270升到1,500升不等的不锈钢发酵容器,以及一次性生物反应器和WAVE波浪式生物反应袋。此外,我们还具备配套的初步回收能力、后续深加工能力以及灌装和包装能力,以便在整个开发过程中充分满足客户的不同需求。

GMP生产厂:

  • 270升不锈钢发酵罐,支持后续深加工流程
  • 250升一次性生物反应器,支持后续深加工流程
  • 1,500升不锈钢发酵罐,配备多套独立的后续深加工装置
  • BSL 1和2

了解蛋白质:

  • 抗体片段
  • 单域抗体
  • 抗体支架
  • 融合蛋白
  • 酶(包括蛋白酶)
  • 干扰素
  • 细胞因子
  • 生长因子
  • 荷尔蒙
  • 肽类
  • 聚乙二醇修饰/PAS化蛋白质和钛类
  • 多结构域蛋白
  • 富含二硫键蛋白
  • 半胱氨酸结模体

了解疫苗:

  • 多糖疫苗
  • 减毒活疫苗
  • 结合疫苗
  • 重组蛋白疫苗

瓦克生物技术在活微生物制品领域拥有10余年的专业知识和经验,其中包括开发可实现大规模生产的全封闭式单菌生产工艺(从非经胃肠道给药剂型的发酵到包装,均在无菌环境下进行)。作为该领域的全球领导者,我们位于阿姆斯特丹的生产厂能够提供散装原料药 和制剂 的生产服务(包括冷冻干燥技术)。

瓦克生物技术在多类活微生物制品领域拥有丰富的经验,能够帮助客户开发可靠、可控的工艺流程,从而缩短制品从临床试验阶段走向商用的周期。

瓦克生物技术用于生产临床试验阶段及商用活微生物制品的GMP微生物生产设施包括:

  • 270升不锈钢发酵罐,支持后续深加工流程
  • 250升一次性生物反应器,支持后续深加工流程
  • 1,500升不锈钢发酵罐,配备多套独立的后续深加工装置
  • BSL 1和2

Wacker Biotech GmbH

Hans-Knöll-Strasse 3
07745 Jena
德国
+49 3641 5348-0

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