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灌装和包装

瓦克生物技术公司在各种生物医药的无菌灌装和冷冻干燥领域拥有20余年的丰富经验。瓦克生物技术位于阿姆斯特丹的生产基地既可以为产自该基地的散装原料药提供配套的灌装和包装服务,也可以单独提供灌装和包装服务。瓦克生物技术用于批量生产制剂的工艺符合欧洲药品管理局(EMA)的标准和美国食品药品管理局(FDA)的规范。

我们的无菌灌装工艺由一个配制/制备区和主灌装区组成,灌装区配有一台Flexicon FMB210L单模块半自动灌装设备(集灌装、加塞和封盖为一体)和一台Edwards冷冻干燥机(占地6平方米)。根据小瓶的规格(从DIN 2R到20R不等),每批次最多可对20,000个小瓶进行灌装。

瓦克生物技术在配方和冷冻干燥技术的开发方面拥有丰富的经验,可与客户联合开发生物医药制剂。瓦克生物技术的实验室设备可测试小规模的工艺流程,以确认是否能与生产厂中的大型灌装和包装设备相匹配。

了解无菌液体灌装:

  • 单株抗体
  • 重组蛋白质
  • 含铝疫苗
  • RNA/DNA
  • 过敏疫苗
  • 活微生物制品(LMP)
  • 稀释剂和安慰剂

了解冷冻干燥技术(散装或瓶装):

  • 重组蛋白质
  • RNA/DNA
  • 过敏疫苗
  • 活微生物制品(LMP)

Wacker Biotech GmbH

Hans-Knöll-Strasse 3
07745 Jena
德国
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