CureVac公司与瓦克签署新冠候选疫苗CVnCoV生产合同

  • 瓦克将协助CureVac公司生产其基于信使核糖核酸技术(mRNA)的新冠候选疫苗
  • 瓦克阿姆斯特丹生物技术生产基地计划于2021年上半年启动生产该疫苗

图宾根/慕尼黑/阿姆斯特丹, 2020年11月23日

CureVac公司纳斯达克股票代码:CVAC)是一家基于信使核糖核酸(mRNA)技术为临床研究开发新型药物的生物技术公司

瓦克化学股份有限公司今天公布已与CureVac公司签署合同CureVac公司生产其新冠候选疫苗CVnCoV。根据初步达成的协议瓦克将在2021年上半年在阿姆斯特丹生产基地按照药品生产质量管理规范(GMP)生产CVnCoV的信使核糖核酸(mRNA)活性成分 生产启动技术转移以及试运行的准备工作现已开始进行瓦克阿姆斯特丹生产基地预计每年将生产1亿多盒CureVac疫苗该生产基地还可以扩建产能以满足未来不断增长的市场需求

瓦克总裁兼首席执行官施拓知先生表示:“我们非常自豪同时也非常期待与CureVac公司携手为控制新冠肺炎疫情的蔓延做出贡献。”瓦克生物技术作为CDMO(合同开发和生产组织服务商负责瓦克集团在生物制剂领域的所有业务瓦克阿姆斯特丹生产基地在临床研究及商业化生产方面拥有20年的丰富经验其服务范围涵盖传统活疫苗灭活疫苗基于蛋白质的疫苗以及多糖疫苗和多糖结合疫苗等在过去的几个月瓦克加大了对该生产基地的投资以使其也有能力生产基于mRNA的疫苗这种新型疫苗也进一步扩大了瓦克生物技术为客户提供的广泛的服务范围

CureVac公司的生产总监Florian von der Mülbe博士补充说:“我们很荣幸找到了瓦克这家专业且经验丰富的合作伙伴在阿姆斯特丹生产我们的新冠候选疫苗。”CureVac公司与多家CDMO生产商合作携手在欧洲打造一个疫苗一体化生产合作网络通过采取这一战略,CureVac公司可将自己现有的CVnCoV疫苗产能显著提高到每年数亿盒而与多家合作伙伴开展合作能很好地应对供应链以及重要生产环节中存在的潜在风险

CVnCoV简介

CureVac公司自20201月起开始开发和研制基于mRNA的新冠候选疫苗其活性成分基于经过优化但未经过化学修饰的信使核糖核酸(mRNA),这种信使核糖核酸携带有经过预融合稳定的SARS-CoV-2病毒全长刺突蛋白的编码信息。CVnCoV已分别于20206月和9月进入1期和2a期临床试验阶段。202011月公布的临床试验结果表明,CVnCoV在所测试的所有剂量中均普遍表现出良好的耐受性T细胞出现初步活化迹象的同时,使人体产生了强抗体反应其免疫反应效果与新冠肺炎患者痊愈后具有可比性与自然感染新冠肺炎后产生的免疫反应相似基于上述数据,CureVac公司决定在进行与获得市场准入许可相关的疫苗2b/3期临床试验中使用12µg的剂量,2b/3期临床试验阶段计划将在2020年年底前开始总部位于德国图宾根的CureVac公司拥有强大的生产能力临床试验用mRNA疫苗均产自图宾根此外,CureVac公司目前还在扩建产能以确保在获准进行疫苗的商业化销售的情况下有能力大规模生产CVnCoV疫苗

CureVac公司简介

CureVac公司是一家采用信使核糖核酸(mRNA)技术的国际化生物医药公司它在开发和优化这种医用多功能生物分子方面拥有二十余年的丰富经验。CureVac的专有技术以未经化学修饰的mRNA为信息载体使人体产生相应的可以对抗各种疾病的蛋白该公司基于自有技术在预防性疫苗癌症治疗抗体治疗和罕见病治疗领域开展广泛的临床研究。CureVac公司自20208月在纽约纳斯达克挂牌上市该公司总部位于德国图宾根在图宾根法兰克福和美国波士顿共有员工500多人更多相关信息请参见www.curevac.com

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司(Wacker Biotech GmbH)Wacker Biotech B.V.完全按照客户合同要求以微生物系统为基础生产医药蛋白活微生物产品和疫苗服务范围涵盖菌株/工艺开发分析检测以及为临床及商业应用进行生产瓦克生物技术旗下三个生产基地分别位于德国耶拿哈雷和荷兰阿姆斯特丹并均已通过药品生产质量管理规范(GMP)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认证瓦克生物技术有限公司和Wacker Biotech B.V.都是总部位于德国慕尼黑的瓦克化学股份有限公司股票代码:WCH888)的全资子公司更多相关信息请参见 www.wacker.com/biologics

 

前瞻性陈述

瓦克化学股份有限公司

本新闻稿中包括对未来的预测它们来自于瓦克集团管理层的设想和预估尽管我们认为实现这些预测是符合实际的但不能保证完全实现这些预测这些假设中可能隐藏着风险和不稳定因素使实际结果和预测值之间发生重大偏差可能造成这种偏差的因素主要有经济和业务环境的变化汇率和利息波动竞争产品的出现新产品或服务不被很好地认可以及业务战略的改变等等瓦克没有计划也不认为有义务对前瞻性陈述进行更新

CureVac公司

在此提供的信息并不确保具有完整性或包含您需要的所有信息除非另有说明否则本文的陈述与文档的日期有关在该日期之后的任何时间无论何时收到本文档或出售证券均不表示本文包含的信息是正确的或者该信息将会被更新或修订以反映更新后的信息或在本文档发布之日后发生的信息更改

本新闻稿含有 1995年美国私人证券诉讼改革法案中关于前瞻性陈述的陈述其中包括CureVac公司以下称为公司”)对未来的事件或未来的结果的看法期望信心计划目标假设或预测的陈述而不是对历史事实的陈述例如对公司的战略融资计划增长机会和市场增长的陈述在某些情况下此类前瞻性陈述可能包含诸如预期”、“打算”、“相信”、“估计”、“计划”、“致力于”、“预测期望”、“可能”、“”、“将要”、“有可能应该之类的词语或类似表达的反义词前瞻性陈述基于管理层的当前评估和假设以及公司当前可获得的信息但是这些前瞻性陈述并不保证公司的业绩请勿过分依赖此类陈述前瞻性陈述受多种风险不确定性和其他不确定因素的影响包括负面的全球经济环境以及全球金融市场的持续不稳定和动荡获得资金的能力当前和将来进行临床前和临床研究的能力时间表监管审批的成本和不确定性对第三方和合作者的依赖产品销售的能力制造产品的能力现行和计划实施的法律法规和政府政策可能出现变化竞争加剧和行业整合带来的压力新冠疫情对公司业务和经营成果带来的影响实现增长的能力对关键人员的依赖对知识产权保护的依赖确保患者安全的能力以及由于外汇汇率或其他因素而导致的经营业绩波动等

此类风险和不确定性可能导致陈述不准确读者请勿过分依赖此类陈述这些风险中有许多是公司无法控制的可能导致实际结果与公司预期的结果产生重大差异

本新闻稿中包含的前瞻性陈述以本文件的发布日期为准公司明确表示没有义务也不会对此类陈述做任何更新也不会为了反映未来的事件或发展而公布对这些陈述的修订结果除非法律另有规定

有关更多信息请参阅CureVac公司向美国证券交易委员会(SEC)提交的报告和文件您可以通过美国证券交易委员会(SEC)的网站www.sec.gov中的EDGAR访问这些文件

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