瓦克ESETEC®技术助力Akari生物制药公司将nomacopan研究用药品产率提升12

耶拿, 2022年05月16日

瓦克开发的ESETEC®新一代技术成功地将Akari Therapeutics公司进入III期临床试验阶段的nomacopan(诺马可潘的产率提升12。nomacopanAkari旗下最重要的产品该公司致力于开发对抗自身免疫及炎症性疾病的新型疗法

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瓦克生物技术有限公司在耶拿的生产车间借助改良后的大肠杆菌在发酵桶中生产药用蛋白。(照片瓦克

瓦克集团子公司瓦克生物技术作为一家合同定制研发生产企业(CDMO),利用受专利保护的ESETEC®技术为nomacopan开发并完善了一套生产工艺并已使用多种ESETEC®菌株生产这种蛋白质同时负责瓦克集团生物制剂业务的瓦克生物技术有限公司总经理Guido Seidel博士高兴地说:“我们坚持对ESETEC®技术进行投资得以将nomacopan的产率提高了12不仅如此多项比较研究还显示改用新菌株后蛋白质的质量仍保持在高水平这是对ESETEC®系统的效率的明证。”

瓦克的ESETEC®基因表达技术以大肠杆菌为基础能够在发酵过程中将所需药用蛋白质以正确的折叠结构移入培养基该工艺可通过使用专有的辅助折叠蛋白进行过度表达(overexpression),也可用来实现复杂分子的高产率生产并将其以活性形式分泌到发酵培养基中然而在分泌过程中分泌效率与目标蛋白质的性能有很大的关系有些蛋白质能够很容易地被分泌到培养基中而有些蛋白质却会被部分留在大肠杆菌的周质中

为解决上述问题瓦克生物技术对分泌系统进行了改良现在使用新一代ESETEC®工艺蛋白质能够以可控的方式释放到培养基中高难度药用蛋白可获得极高的折叠及分泌效率产率得以显著提高。ESETEC®工艺因此也同样能够高质量高产率地生产结构复杂的蛋白质降低创新型药物的生产成本

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司(Wacker Biotech GmbH)和瓦克生物技术荷兰有限公司(Wacker Biotech B.V.)以及瓦克生物技术美国有限公司(Wacker Biotech US Inc.)完全按照客户合同要求以微生物系统为基础生产医药蛋白活微生物产品和疫苗公司业务涵盖菌株及工艺开发分析测试以及为临床及商业应用进行生产瓦克生物技术旗下位于德国耶拿哈雷和荷兰阿姆斯特丹的3个生产基地均已通过药品生产质量管理规范(GMP)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认证。20212月新增圣地亚哥生产基地(Wacker Biotech US Inc.)。瓦克生物技术有限公司瓦克生物技术荷兰有限公司和瓦克生物技术美国有限公司均为总部位于德国慕尼黑的瓦克集团的全资子公司更多信息请见www.wacker.com/biologics

Akari Therapeutics公司简介

Akari Therapeutics, Plc(Akari生物制药公开有限公司纳斯达克股票代码:AKTX)是一家生物制药公司专注于针对自身免疫及炎症性疾病开发创新型疗法公司领先的nomacopan研究用药品(IMP)是一种C5补体及白三烯B4(LTB4)活性的双特异性重组抑制剂。Akari公司的研发线包括两个针对大疱性类天疱疮(BP)和血栓性微血管病(TMA)的后期项目以及治疗需求极大的眼科及肺部疾病的早期研发项目更多信息: www.akaritx.com

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