Actym Therapeutics公司与瓦克生物技术签署合同，委托瓦克生产旗下治疗实体肿瘤的主要候选产品

该协约委托瓦克生物技术在阿姆斯特丹生产基地按GMP生产质量管理规范为Actym公司生产ACTM-838候选药物I期临床试验所需原料，瓦克生物技术将为此使用LIBATEC®技术平台。正如这两家公司今天公布的那样，Actym和瓦克生物技术已开始为技术转移以及放大生产ACTM-838候选产品开展工作。

ACTM-838是Actym旗下用于治疗实体肿瘤的主要临床开发候选药物。这种基于该公司名为STACT（减毒鼠伤寒沙门氏菌疗法）免疫疗法平台的候选治疗剂，可将活性成分直接递送到驻留于肿瘤的免疫细胞。“生产ACTM-838对本公司而言是一个重要的里程碑，”Actym总裁兼首席执行官、PhD博士生Christopher Thanos先生表示。“在利用封闭的生产系统生产符合GMP要求的活体微生物产品领域，瓦克生物技术拥有丰富的经验，我们非常高兴能够与瓦克生物技术建立合作。瓦克生物技术在大规模生产高品质微生物产品领域丰厚的专业知识和技能，使其成为我们借助高新STACT平台为临床试验生产候选药物的理想伙伴。”

作为一家合同定制研发生产企业（CDMO），瓦克生物技术汇聚了瓦克集团在生物制剂领域的全部实力，并将为Actym项目使用LIBATEC®活体微生物产品（LMP）技术平台。瓦克生物技术（荷兰）有限公司（Wacker Biotech B.V.）总经理Jörg Lindemann先生介绍说：“我们作为活体微生物产品生产领域的先锋，2006年便已开始在阿姆斯特丹生产基地受委托生产LMP产品。我们的LIBATEC®平台适用于种类众多的LMP，能够非常理想地为Actym公司的STACT平台提供支持。” LIBATEC®除用来依据GMP规范进行流程开发及生产外，还将在项目中用于开发分析方法。

该协约委托瓦克生物技术在阿姆斯特丹生产基地按GMP生产质量管理规范为Actym公司生产ACTM-838候选药物I期临床试验所需原料，瓦克生物技术将为此使用LIBATEC®技术平台。正如这两家公司今天公布的那样，Actym和瓦克生物技术已开始为技术转移以及放大生产ACTM-838候选产品开展工作。

ACTM-838是Actym旗下用于治疗实体肿瘤的主要临床开发候选药物。这种基于该公司名为STACT（减毒鼠伤寒沙门氏菌疗法）免疫疗法平台的候选治疗剂，可将活性成分直接递送到驻留于肿瘤的免疫细胞。“生产ACTM-838对本公司而言是一个重要的里程碑，”Actym总裁兼首席执行官、PhD博士生Christopher Thanos先生表示。“在利用封闭的生产系统生产符合GMP要求的活体微生物产品领域，瓦克生物技术拥有丰富的经验，我们非常高兴能够与瓦克生物技术建立合作。瓦克生物技术在大规模生产高品质微生物产品领域丰厚的专业知识和技能，使其成为我们借助高新STACT平台为临床试验生产候选药物的理想伙伴。”

作为一家合同定制研发生产企业（CDMO），瓦克生物技术汇聚了瓦克集团在生物制剂领域的全部实力，并将为Actym项目使用LIBATEC®活体微生物产品（LMP）技术平台。瓦克生物技术（荷兰）有限公司（Wacker Biotech B.V.）总经理Jörg Lindemann先生介绍说：“我们作为活体微生物产品生产领域的先锋，2006年便已开始在阿姆斯特丹生产基地受委托生产LMP产品。我们的LIBATEC®平台适用于种类众多的LMP，能够非常理想地为Actym公司的STACT平台提供支持。” LIBATEC®除用来依据GMP规范进行流程开发及生产外，还将在项目中用于开发分析方法。

Actym公司简介

Actym Therapeutics公司位于美国加州伯克利，是一家专注于研究和开发新型癌症免疫疗法的私人生物技术公司。公司开发出了一种名为STACT（减毒鼠伤寒沙门氏菌疗法）的基于减活微生物的免疫治疗技术平台。在临床前研究中，STACT细菌在许多类型的实体瘤中特异性富集，而不在健康组织中富集。STACT可将多重免疫调节活性成分直接递送到驻留于肿瘤的免疫细胞。这些目标分子中有许多对生物医药界意义重大，但因常规静脉给药后会引发系统毒性，而一直难以利用。此外，STACT还能够承载多个有效载荷，可构建结合多种生物信号通路的组合疗法。2020年4月，Actym公司获得了3400万美元由勃林格殷格翰风险基金（BIVF）与瑞伏医疗创投基金（Panacea Venture）领投的A轮融资，Illumina Ventures、韩投伙伴（KIP）、JLO Ventures也参加了投资。 更多信息请见：www.actymthera.com。

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司（Wacker Biotech GmbH）、瓦克生物技术（荷兰）有限公司（Wacker Biotech B.V.）、瓦克生物技术（美国）有限公司（Wacker Biotech US Inc.）完全按照客户合同要求，以微生物系统和质粒DNA（pDNA）为基础生产医药蛋白、活性微生物产品和疫苗。服务范围涵盖菌株/工艺开发、分析检测和为临床及商业应用进行生产。瓦克生物技术旗下三个生产基地分别位于德国耶拿、哈雷和荷兰阿姆斯特丹，并均已通过药品生产质量管理规范（GMP）、美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）认证。位于美国圣地亚哥的瓦克生物技术（美国）有限公司于2021年2月收购成立，是瓦克生物技术旗下的最新成员。瓦克生物技术有限公司和瓦克生物技术（荷兰）有限公司都是总部位于德国慕尼黑的瓦克化学股份有限公司（股票代码：WCH888）下属的全资子公司。更多相关信息请参见： www.wacker.com/biologics