ESETEC®瓦克进一步开发适用于生产药用蛋白的细菌分泌系统

慕尼黑/耶拿, 2021年02月22日

瓦克对旗下受专利保护的大肠杆菌基ESETEC®药用蛋白生产技术进行后续研发通过将生产工艺中的生产与释放阶段相分离可以让蛋白质在完全可控的情况下释放到培养基中由此可以使高难度药用蛋白质的产率提升8并提高生产工艺的时间及成本效率

瓦克生物技术有限公司耶拿生产车间一瞥瓦克借助改良过的大肠杆菌在发酵桶中生产药用蛋白。(图片瓦克

在瓦克生物技术负责生物技术生产工艺开发工作的Philippe Cronet博士介绍说:“通过对ESETEC®分泌系统进行后续研发我们现在生产高难度的蛋白质也能获得非常高的产率生产所需时间也大大低于使用哺乳动物细胞培养基的其它分泌工艺。”瓦克生物技术负责瓦克集团在生物制剂领域的所有业务

瓦克获得专利保护的ESETEC®工艺以大肠杆菌为基础能够在发酵过程中将所需药用蛋白质以正确的折叠结构分泌到培养基中这一流程可辅以专有的助折叠蛋白进行过度表达(overexpression)。ESETEC®工艺也可用来实现复杂分子的高产率生产并将其以活性形式分泌到发酵培养基中分泌的效率与目标蛋白质的性能有很大的关系有些蛋白质很容易就能分泌到培养基中而有些蛋白质则会部分留在大肠杆菌的周质中瓦克生物技术对这一分泌系统进行了改良成功地解决了这个问题

如今使用新一代ESETEC®工艺可以使蛋白质以可控的方式释放到培养基中而这一控制释放的原理基于将蛋白质的生产与释放阶段分离开来并通过添加专门的诱导剂启动生成产品经释放因子诱导后蛋白质开始释放主动控制蛋白质在周质中的滞留时间能够使表达的助折叠蛋白发挥理想功效使抗体片段等生产难度高的药用蛋白获得很高的折叠及分泌效率经过改良的ESETEC®系统可将产率提高8

据专家分析药用蛋白也被称为生物制剂市场的年增长率约达9%。瓦克不断加大对生物制剂业务的投资例如目前瓦克正在阿姆斯特丹生物技术生产基地扩建一条新的产能为1500升的发酵生产线。“除了这些重要的扩建工程以外我们还不断加大对创新的投资以进一步拓展我们的专有技术完成ESETEC®系统的改良在此是一个重要的里程碑由此我们也可以为客户高效生产结构复杂的蛋白质。”瓦克生物技术有限公司总经理Guido Seidel博士表示

瓦克生物技术简介

瓦克生物技术有限公司(Wacker Biotech GmbH)Wacker Biotech B.V.完全按照客户合同要求以微生物系统为基础生产医药蛋白活性微生物产品和疫苗公司的业务涵盖菌株/工艺开发分析测试以及按照GMP标准生产临床和商用生物制剂服务范围涵盖菌株/工艺开发分析检测以及为临床及商业应用进行GMP生产瓦克生物技术旗下的三个生产基地分别位于耶拿哈雷和阿姆斯特丹并已通过药品生产质量管理规范(GMP)、美国食品药品管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)认证瓦克生物技术有限公司和Wacker Biotech B.V.均为总部位于德国慕尼黑的瓦克集团的全资子公司

更多相关信息见 http://www.wacker.com/biologics

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