Prozessentwicklung - Wacker Chemie AG


Prozessentwicklung

Die Prozessentwicklung ist das Bindeglied zwischen der Erforschung und der späteren kommerziellen Produktion von Biopharmazeutika. Ihr Ziel ist es immer, unter Einhaltung aller Prozess- und Produktspezifikationen einen kostengünstigen, robusten und validierbaren Herstellungsprozess zu entwickeln, der zu einer maximalen Ausbeute eines qualitativ hochwertigen Produkts führt.

Die Entwicklung der Prozessführung, die Optimierung der Prozessparameter, die Prozessskalierung sowie die Prozessvalidierung sind multifunktionale Kompetenzen, die nur in einem integrierten Ansatz erfolgreich durchgeführt werden können.

Wacker Biotech hat die Erfahrung und die Expertise, Prozesse zu entwickeln, die einerseits die Bedürfnisse der Kunden nach schneller Verfügbarkeit von klinischem Material einbeziehen und andererseits die langfristigen Anforderungen an Prozesse für die kommerzielle Produktion berücksichtigen.

Alle Prozessentwicklungsarbeiten werden dabei von uns vollständig und sorgfältig für Sie dokumentiert. Die frühe Einbindung ins Projektmanagement und die Etablierung von Projektteams straffen die Schritte der Bioprozessentwicklung und ermöglichen damit einen effizienten und transparenten Entwicklungsprozess.

Startpunkt der Bioprozessentwicklung ist immer die Auswahl des richtigen Expressions- und Zellbanksystems, danach folgen Fermentations- und Downstream-Prozessentwicklung, begleitet von einer intensiven und umfassenden Prozess- und Produktanalytik.

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