Prozessentwicklung - Wacker Chemie AG


Prozessentwicklung

Die Prozessentwicklung ist das Bindeglied zwischen Forschung und der kommerziellen Produktion von Biopharmazeutika. Ziel ist hierbei, einen kostengünstigen, stabilen und überprüfbaren Herstellungsprozess für maximale Produktionsmengen hochwertiger Produkte zu entwickeln, der darüber hinaus alle Prozess- und Produktspezifikationen erfüllt.

Mit mehr als 20 Jahren Erfahrung und über 200 erfolgreichen Projekten für Kunden auf der ganzen Welt verfügt Wacker Biotech über die notwendige Expertise, um Prozesse zu entwickeln, welche die Kundenvorgaben hinsichtlich der schnellen Verfügbarkeit klinischer Produkte sowie der langfristigen Produktionsanforderungen erfüllen. Dabei betreuen wir Kunden aus dem Geltungsgebiet der EMA, der FDA sowie weiteren Regionen wie Korea und Japan. Die Bioprozessabteilung mit mehr als 50 Festangestellten (fast ausschließlich mit akademischem Abschluss) befasst sich exklusiv mit der Prozessentwicklung, der Materialversorgung für präklinische Prüfverfahren, der Entwicklung von Stämmen und Analyseverfahren sowie mit Prozess-Transfer und -Charakterisierung.

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