Primäraufbereitung & Aufreinigung - Wacker Chemie AG


Primäraufbereitung & Aufreinigung

Bei der Isolierung und Reinigung von rekombinanten Proteinen zählt die Erfahrung. In jeweils speziell ausgerüsteten Labors entwickeln unsere Teams die Prozesse für Zellabtrennung, Rückfaltung (für Proteine, die Einschlusskörper bilden) und die anschließende Produktaufreinigung.

Durch die systematische Auswahl der Chromatographiemedien und Filtrationsschritte sowie durch die Festlegung der Chromatographieparameter entstehen in direkter Rückkopplung mit der Prozessentwicklungsanalytik, unterstützt durch die Erfahrung unserer Mitarbeiter, effiziente Aufreinigungsprozesse.

Unser integrierter Ansatz und intensive Kommunikation während der gesamten Entwicklung stellt die spätere Skalierbarkeit der Prozesse und die Berücksichtigung der cGMP-Anforderungen sicher.

Unsere Leistungen umfassen unter anderen:

  • Entwicklung des kompletten Aufreinungsverfahrens von der Zellernte bis zum finalen Wirkstoff
  • Auswahl und Optimierung des geeigneten Zellernteverfahrens (Zentrifugation, Separation, Cross Flow Filtration)
  • Entwicklung und Optimierung des Rückfaltungsverfahrens
  • Entwurf, Auswahl und Optimierung des geeigneten Reinigungsverfahrens (Chromatographieanordnung, -medien und -maßstab, Filtrationsschritte)
  • Prozessoptimierung bezogen auf Ausbeute und Produktqualität
  • Optimierung des Reinigungsprozesses basierend auf prozess- und produktspezifischen Verunreinigungen zur Erhöhung der Produktqualität und -sicherheit.
  • Definition von kritischen Aufreinigungsparametern
  • Validierung des Aufarbeitungsprozesses inklusive Life-Time-Studien

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