Konventionelle Impfstoffe
Wacker Biotech verfügt über mehr als 20 Jahre Erfahrung in der Auftragsentwicklung und -herstellung von biopharmazeutischen Produkten auf Basis mikrobieller Systeme. Unser Know-how umfasst die Prozessentwicklung und die Herstellung zahlreicher Impfstoffprodukte – von lebend-attenuierten, inaktivierten und (konjugierten) Polysaccharidimpfstoffen bis hin zu protein- und mRNA-basierten Vakzinen. Dafür werden EMA/FDA-zertifizierte Produktionslinien mit Volumina von 250 l (Einwegbioreaktor) bis 1.500 l (Edelstahlfermenter) eingesetzt.
Unsere Produktionsstätten verfügen über hochmoderne Anlagen der biologischen Schutzstufe 1 (Halle, Jena) und 2 (Amsterdam) sowie einen explosionsgeschützten Raum (Amsterdam) für die Herstellung von Qualitätsimpfstoffen nach ICH- und GMP-Richtlinien. Unser Edelstahlfermenter hat ein Fassungsvermögen von 1.500 l und unsere Einwegbioreaktoren können bis zu 250 l aufnehmen. Darüber hinaus betreiben wir an unserem Standort in Amsterdam eine moderne GMP-Fill & Finish-Anlage für die aseptische Abfüllung von bis zu 20.000 Vials pro Charge (DIN 2R bis 20R) und für die Bulk-Gefriertrocknung bis 65 l. Bis dato hat Wacker Biotech mehr als 650 GMP-Impfstoffchargen für klinische (Phase I bis III) und kommerzielle Anwendungen produziert und freigegeben. Wir bieten effiziente und kundenindividuelle Lösungen in den Bereichen Verfahrensentwicklung und Prozesstransfer, ergänzt durch maßgeschneiderte Qualitätsanalysen.
- Polysaccharidimpfstoffe
- Abgeschwächte Lebendimpfstoffe
- Konjugatimpfstoffe
- Impfstoffe auf Basis rekombinanter Proteine
- mRNA-basierte Impfstoffe