Wacker Biotech US Inc.
San Diego, Kalifornien/USA
Biopharma in den USA
Die Geschichte des Standorts beginnt 2018 mit der Gründung von Genopis Inc. als Joint-Venture. An der Partnerschaft sind das südkoreanische Biotechnologieunternehmen Helixmith Co Ltd. sowie das Private-Equity-Unternehmen Medivate Partners LLC, Seoul (Südkorea) beteiligt. Im Februar 2021 erwirbt WACKER 100 Prozent der Anteile des Pharma-Auftragsherstellers.
Wacker Biotech US ist auf die fermentative Herstellung von pDNA spezialisiert. Das Unternehmen betreibt in San Diego als CDMO eine spezialisierte Fermentationslinie mit einer Kapazität von bis zu 650 Litern zur Herstellung und Aufreinigung von pDNA. Weitere kleinere Anlagen für die Fermentation von pDNA und nachfolgende Verarbeitungsschritte gehen voraussichtlich Ende 2021 in Betrieb. Die rund 40 Mitarbeiter des Unternehmens verfügen über umfassende Erfahrung in der Herstellung von pDNA nach den Qualitätsrichtlinien der „Good Manufacturing Practice“ (GMP).
Die Nachfrage nach Plasmid-DNA ist in den vergangenen Jahren stark gestiegen, angetrieben durch die Entwicklungen auf dem Feld der Gentherapie. pDNA ist vielseitig einsetzbar. Sie findet Anwendung in nukleinsäure-basierten Gentherapien, dient aber auch als Rohstoff in der Impfstoffe-Herstellung. pDNA ist etwa die Ausgangsbasis für die Herstellung von Messenger RNA (mRNA).
An den Standorten Jena, Halle und Amsterdam der WACKER-Tochtergesellschaft Wacker Biotech werden seit Jahrzehnten therapeutische Proteine, Lebende Mikrobielle Produkte und Impfstoffe für die klinische Entwicklung wie auch die kommerzielle Versorgung hergestellt. Die proprietären pDNA-Technologie von Wacker Biotech US ergänzt das Portfolio von WACKER als Auftragshersteller für die Pharmaindustrie in sinnvoller Weise. Mit der Akquisition in San Diego verfügt WACKER seit Februar 2021 über eine lokale Präsenz im wichtigen US-amerikanischen Markt für biopharmazeutische Produkte.
Daten & Fakten zum Standort
- Name: Wacker Biotech US Inc.
- Lage: San Diego
- Mitarbeiter: ca. 40
- Produkte: Herstellung von Plasmid-DNA (pDNA)
- Die Anlage ist nach den Richtlinien der Good Manufacturing Practice (GMP) zertifiziert