GMP-Zellbankherstellung
Wacker Biotech verfügt über die Zertifikate der zuständigen Behörden für die Zellbankherstellung gemäß GMP. Unser GMP-geprüfter Standort in Jena bietet das komplette Leistungsspektrum für die Herstellung, Prüfung und Lagerung von Zellbanken. Ein zweiter Standort für die Lagerung befindet sich in Halle.
- Herstellung von 250 - 300 Probengefäßen pro Charge
- Separater Bereich für die Herstellung von GMP-Zellbanken
- Spezieller Lagerraum für GMP-Zellbanken
- Langzeitlagerung bei -196 °C
Beispiele für Freigabeuntersuchungen der GMP-Zellbanken
- Optische Dichte: OD600
- Reinheit: mikrobielle Kontamination (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
- Bakteriophagen durch Plaquetest
- Lebensfähigkeit: Anzahl der lebenden Zellen
- Identität des Wirtsstammes: z.B. API20E (E. coli Spezies) und strain-spezifischer Marker
- Plasmididentität: Restriktionsmuster
- Ausdruckstest: SDS-PAGE und Coomassie-Färbung