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Mikrobielle Technologien

Wacker Biotech bietet innovative Technologien für die effiziente und kostengünstige Herstellung von Biopharmazeutika, auf Wunsch auch mit Verlängerung der Plasmahalbwertszeit. Die Auswahl der geeignetsten Expressionsstrategie mit ESETEC® und FOLDTEC® Technologien, basiert auf den Eigenschaften des Zielproteins.

Mit schneller Stammentwicklung und bis zu dreimal niedrigeren Warenkosten ist ESETEC® die bessere Alternative zu Säugersystemen für nicht-glykosylierte Proteine.

Ähnlich wie Säugetierzellen können die ESETEC® Sekretionsstämme Proteine in ihrer biologisch aktiven Form über die äußere Zellmembran in das Kulturmedium übertragen. ESETEC® wird routinemäßig in der biopharmazeutischen Produktion eingesetzt und wurde auf 4.500 Liter Fermentationschargen skaliert. Sekretierte Produkttiter können je nach Protein bis zu 14 g/l erreichen. Komplexere Moleküle wie Single-Domain-Antikörper und Antikörperfragmente wurden erfolgreich mit Ausbeuten von bis zu 5 g/l produziert. In jedem Fall ermöglicht ESETEC® die Rückgewinnung des voll funktionsfähigen Moleküls aus der Kulturbrühe, vereinfacht die nachfolgende Reinigung und senkt die Herstellungskosten.

ESETEC® kombiniert die Vorteile der Sekretion perfekt mit dem schnellen Wachstum mikrobieller Systeme und ermöglicht so eine kosten- und zeiteffiziente Herstellung aller nicht-glykosylierten therapeutischen Proteine. Basierend auf modernsten Prozesssimulationen reduziert ESETEC® die Herstellungskosten um den Faktor 3 gegenüber Säugetierzellen (bei identischen Titern und Prozessausbeuten). Die Jahresproduktion einer dedizierten 1.500-Liter-CHO-Anlage lag in den Simulationen bei 30 kg im Vergleich zu 111 kg bei ESETEC® im gleichen Umfang. Dieser signifikante Produktivitäts- und Kostenvorteil wird vor allem durch die kürzeren Fermentationszeiten und die Tatsache getrieben, dass keine Schritte zur Virusinfektion erforderlich sind.

Mehr zu ESETEC®

Während sich die von Wacker Biotech entwickelte ESETEC® Technologie bei der Herstellung löslicher Proteine durch Sekretion als hocheffizient erwiesen hat, bilden schlecht lösliche Substanzen aggregierte Einschlusskörper (Inclusion Bodies) innerhalb der Zelle. Hier ist die Proteinrückfaltung ein zentrales Produktionsstadium zur Erzielung der gewünschten Wirkeigenschaften. Dank unserer jahrelangen Erfahrung im Bereich Rückfaltung und einen maßgeschneiderten Screening-Ansatz bietet FOLDTEC® bessere Wirksamkeiten, kleinere Faltungsvolumina sowie voll skalierbare Herstellungsprozesse – ohne erforderlichen Einsatz von Antibiotika oder unerwünschte Phagenkomponenten.

Wie der Herstellungsprozess von rekombinanten Thrombin zeigt, kann der Einsatz von FOLDTEC® zur Proteinrückfaltung die Ausbeute im Vergleich zu anderen state-of-the-art Verfahren um das 20-fache steigern.

Mehr zu FOLDTEC®

Eine große Einschränkung bei der Verwendung der meisten biopharmazeutischen Proteine und Peptide besteht darin, dass sie schnell durch Nierenfiltration aus dem Blutkreislauf ausgeschieden werden. Dadurch wird ihre Wirksamkeit in der Humantherapie stark beeinträchtigt. In Zusammenarbeit mit der XL-protein GmbH, einem privaten deutschen Biotech-Unternehmen, bietet WACKER die Produktion von PASylierten Biopharmazeutika unter Verwendung seiner proprietären

ESETEC® E. coli-Sekretionstechnologie an. Diese ermöglicht beispielsweise die effiziente Produktion von PASylierten Fabs mit Ausbeuten von > 4 g/l.

Besuchen Sie www.xl-protein.com um mehr über PASylierung® zu erfahren.

PEGylierung

Wacker Biotech verfügt über eine umfangreiche Expertise in der Entwicklung und Durchführung der PEGylierung von Biopharmazeutika und synthetischen Peptiden in unseren GMP-Anlagen.

Wacker Biotech GmbH

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