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GMP-Zellbankherstellung

Wacker Biotech verfügt über die Zertifikate der zuständigen Behörden für die Zellbankherstellung gemäß GMP. Unser GMP-geprüfter Standort in Jena bietet das komplette Leistungsspektrum für die Herstellung, Prüfung und Lagerung von Zellbanken. Ein zweiter Standort für die Lagerung befindet sich in Halle.

  • Herstellung von 250 - 300 Probengefäßen pro Charge
  • Separater Bereich für die Herstellung von GMP-Zellbanken
  • Spezieller Lagerraum für GMP-Zellbanken
  • Langzeitlagerung bei -196 °C

Beispiele für Freigabeuntersuchungen der GMP-Zellbanken

  • Optische Dichte: OD600
  • Reinheit: mikrobielle Kontamination (Bakterien, Hefen, Schimmelpilze)
  • Bakteriophagen durch Plaquetest
  • Lebensfähigkeit: Anzahl der lebenden Zellen
  • Identität des Wirtsstammes: z.B. API20E (E. coli Spezies) und strain-spezifischer Marker
  • Plasmididentität: Restriktionsmuster
  • Ausdruckstest: SDS-PAGE und Coomassie-Färbung

Wacker Biotech GmbH

Hans-Knöll-Strasse 3
07745 Jena
Deutschland
+49 3641 5348-0

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