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2015年欧洲生物技术展: 瓦克将展示可用以低成本生产高纯药用蛋白的专有FOLDTEC®复性技术

慕尼黑/耶拿, 2015年09月9日

瓦克生物科技有限公司将在今年欧洲生物技术展览暨会议(BIO Europe) 上展示一种新型的适用于利用生物技术生产药用蛋白的复性技术, 这种名为FOLDTEC®的技术可使具有聚集倾向性的可溶活性生物制剂获得高产率。 瓦克此项专有工艺技术充分利用了瓦克自主研发并改良的各类菌株和一种受专利保护的无抗生素表达系统。 此外, 瓦克生物科技还可提供有针对性地对最佳复性条件进行筛查的全面专业技能服务, 以将目标蛋白质的不溶解性聚集体转化为生物活性形式。 瓦克现凭借FOLDTEC®技术, 也能够为客户低成本生产具有聚集倾向的高难度药用蛋白, 并保证稳定的高产率和最高的纯净度。 2015年欧洲生物技术展将于11月2至4日在德国慕尼黑举行。

Proteinrückfaltung im industriellen Maßstab
工业化规格的蛋白质复性技术: 瓦克新型的FOLDTEC®复性技术能够以低成本生产药用蛋白, 并保证稳定的高产率, 且无需使用任何抗生素或噬菌体组分。

瓦克将首次在欧洲生物技术专业展会上展示一种为利用微生物进行药用蛋白生产提供的专有复性技术, 此类药用蛋白在生产过程中会形成聚集体, 即所谓的包涵体(inclusion body)。 尽管瓦克已经能够利用自有的ESETEC®分泌技术高效生产可溶蛋白质和抗体片段, 但某些类型的蛋白质(如, 半胱氨酸结蛋白质或特种单链抗体片段)的细胞中会聚集生成包涵体, 包涵体含有折叠错误或折叠不完整的目标分子, 这使蛋白质复性成为药用蛋白生产过程中使蛋白质获得所需特性的一道重要生产工序。

现在, 新型FOLDTEC®技术成功开发使此类药用蛋白的生产和复性变得简便而成本低廉。 瓦克此项专有工艺利用多种高表达质粒和一种受专利保护的大肠杆菌菌株, 能够以高达每升12克的产率生产所需的蛋白质, 并使其在细胞采集后简便、 迅速地获得天然构象。 上述菌株具有极高的质粒稳定性, 不含任何不良异质或杂质。 与通常在生产过程中必须使用抗生素的传统工艺不同, FOLDTEC®不需要添加任何抗生素, 也可完全放弃使用同类系统通常必备的噬菌体组分。 FOLDTEC®工艺的上述两个特点使此项新技术具有高度的安全性和环境相容性, 可满足最严格的法规要求。

除受专利保护的大肠杆菌宿主菌外, 瓦克还可为FOLDTEC®模块提供全方位的高细胞密度发酵技术及工业化复性流程开发专业知识和经验, 帮助客户迅速找到最理想的流程参数和复性条件, 以保障蛋白质活性成分获得极高的产率及复性率, 令瓦克的FOLDTEC®技术成为一种极其有效而可靠的生产工艺。

瓦克生物技术有限公司总经理Thomas Maier博士表示, “FOLDTEC®复性新技术使我们作为微生物系统领域创新驱动者的声望得到进一步弘扬。 除了成熟的ESETEC®分泌技术, 我们现在还能够为客户提供FOLDTEC®这种独一无二的易聚集型蛋白质生产工艺, 进一步巩固和加强我们作为利用微生物技术稳定而低成本地生产药物蛋白的全方位服务商的地位。”

瓦克生物技术公司简介

瓦克生物技术公司是一家完全按照客户合同要求, 以微生物系统为基础生产生物药用产品的公司。 公司业务包括分子生物学、 分析与工艺开发, 以及按照GMP标准生产临床试验产品和商业市场用药物活性物质, 公司位于耶拿和哈雷的制药设备已通过药品生产质量管理规范(GMP)认证。 公司主要优势在于各项能够满足市场需要, 实现低成本、 高质量生产的专有技术。 瓦克生物技术公司位于德国耶拿和哈雷, 为瓦克集团全资子公司。

如果您想了解更多信息,请登录:http:// www.wacker.com/biologics

欢迎莅临瓦克在欧洲生物技术展会。

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