瓦克洁净生产标准——医疗用有机硅的生产标准 - Wacker Chemie AG


瓦克洁净生产标准——医疗用有机硅的生产标准


医疗用有机硅与人体有直接的接触,所以,该应用领域以有机硅为基础生产的产品,在质量、安全性和可靠性方面都必须满足极高的要求。我们为此专门制定了《瓦克洁净生产标准》。

这一具有前瞻性的生产标准

  • 能够满足医疗产品生产质量管理标准——ISO3485标准的要求(该标准对作为原料生产商的瓦克同样重要)
  • 充分考虑到了药品生产质量管理规范(GMP)中的某些特定标准

瓦克洁净生产标准(WACKER CLEAN OPERATIONS)能够确保SILPURAN®有机硅产品按照严格的生产标准进行生产,并具有稳定的质量和可控的纯净度──您可以随时追踪从成品到原料来源的整个过程。

  • SILPURAN®硅橡胶产品全部在8级无尘室中灌装或包装,以防产品受到悬浮微粒污染。
  • 光学检查及50微米过滤系统能够保证SILPURAN®产品以绝对纯净的状态送交客户手中。

SILPURAN®只含硅氧烷、硅酸和交联剂/催化剂这些经过严格定义的成分。由于玻璃化转变温度低(Tg = -125 oC),产品不需要添加可能从橡胶中分离出来的有机增塑剂。

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