Reglamento REACH
Más responsabilidad empresarial y mayor seguridad
1 Trasfondo, objetivos y aplicación del REACH
La entrada en vigor en junio de 2007 del nuevo Reglamento relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de sustancias y preparados químicos (REACH) ha puesto fin al intenso debate sobre la reforma de la política europea en materia de sustancias químicas. Con el Reglamento (REACH, acrónimo de las palabras inglesas registro, evaluación, autorización y restricción), la Comisión Europea pretende proteger más eficazmente la salud humana y el medio ambiente, así como fomentar la competitividad y la fuerza innovadora de la industria química A partir de ahora, los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios deberán cumplir los requisitos exigidos en materia de información si quieren comercializar sus productos. El reglamento obliga a los fabricantes y a los importadores a valorar el riesgo de las sustancias —dentro de los plazos vinculantes y conforme a los requisitos modulados según el tonelaje de fabricación o de importación— a desarrollar y recomendar las medidas pertinentes de gestión del riesgo y a transmitir dicha información a lo largo de la cadena de suministro. Las sustancias valoradas como altamente preocupantes están sujetas a un proceso oficial de registro. La Agencia Europea de Sustancias y Productos Químicos, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará, entre otros, el registro de las 30 000 sustancias ya comercializadas en el mercado europeo La base de datos puede consultarse por Internet y ofrece a las personas interesadas información no confidencial sobre las sustancias y los riesgos asociados. De este modo, es posible informarse sobre el contenido de sustancias altamente preocupantes en ciertos productos. La obligación de informar al consumidor se limita a los productos que contienen sustancias especialmente preocupantes.
2 Aplicación de REACH: WACKER está cumpliendo los plazos.
Tras la publicación en 2001 del libro blanco de la Comisión Europea Estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados peligrosos, WACKER comenzó a prepararse para hacer frente a las previsibles consecuencias del nuevo reglamento REACH. En primer lugar, decidió seguir de cerca el desarrollo del nuevo marco reglamentario único sobre sustancias químicas y colaborar en la búsqueda de una solución factible. Al mismo tiempo, mientras Bruselas avanzaba en la redacción del nuevo texto, WACKER estuvo analizando las consecuencias inmediatas para la empresa y los productos, e introdujo los cambios necesarios. La aplicación de las nuevas medidas adoptadas se basa en las recomendaciones de las asociaciones de fabricantes de productos químicos, adaptadas a los requisitos de WACKER.
3 Aplicación íntegra del nuevo reglamento comunitario
WACKER considera que tan solo la aplicación rigurosa del nuevo reglamento permite una gestión firme del riesgo de las sustancias químicas industriales y una política ambiental y sanitaria prudentes. En la segunda mitad de 2008 y de acuerdo con el calendario REACH, se preregistraron las sustancias en fase transitoria. Este grupo está formado principalmente por sustancias incluidas en el índice EINECS, así como sustancias que hayan sido fabricadas al menos una vez hasta 15 años antes de la entrada en vigor del reglamento REACH, pero que no hayan sido comercializadas nunca. En total, se presentaron a la Agencia Europea de Químicos (siglas en inglés, ECHA) más de 7000 expedientes de sustancias producidas por nosotros o importadas en Europa. De este modo, hemos podido respetar los plazos y concluir esta primera fase a 1 de diciembre de 2008.
Así mismo, se han presentado los primeros expedientes de registro de sustancias. Este proceso, objetivo principal de REACH, no concluirá hasta dentro de diez años, cuando termine la fase transitoria en el 2018.
Aunque los polímeros están exentos del registro y la evaluación, se verán indirectamente afectados. Dicho de otro modo, es obligatorio registrar todos los monómeros y sustancias ligadas químicamente, cuyo contenido en el polímero sea de un 2% o superior.
4 Estrecha comunicación con clientes y proveedores
REACH exige de los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios un intenso intercambio de información sobre los usos de las sustancias, los posibles riesgos que conllevan y las exposiciones (contactos y riesgos para la salud humana y el medio ambiente), así como sobre las medidas oportunas para proteger la salud humana y el medio ambiente. Según lo dispuesto en el anexo I del REACH, todas las sustancias que se fabriquen o importen en cantidades anuales iguales o superiores a 10 toneladas deben someterse a un proceso de valoración de la seguridad química. La evaluación de la exposición y la determinación del riesgo son solo obligatorias para las sustancias consideradas peligrosas.
En todo este proceso, el diálogo con nuestros proveedores es crucial para cumplir con el reglamento. No obstante, tan solo estimados necesario un intercambio exhaustivo de información con nuestros clientes y proveedores sobre información relativa al uso y la exposición cuando tras haber evaluado nuestros datos sobre seguridad se detecte un vacío de información que haga imprescindible o aconsejable dicho intercambio.
5 La ficha de datos sobre seguridad le informa sobre los usos identificados y la gestión del riesgo.
WACKER se encarga de asegurar que sus productos no supongan ningún riesgo para el ser humano ni el medio ambiente, siempre que se utilicen de forma correcta. La información sobre los productos siempre es actual, y la evaluación del riesgo incluye siempre los últimos conocimientos.
Las fichas de datos sobre seguridad incluyen las medidas necesarias de gestión del riesgo de los productos que contengan sustancias peligrosas. Con el fin de cubrir el mayor número posible de aplicaciones, la información se ha dividido en una categoría de usos y otra de escenarios de exposición con subdivisiones propias cada una. Las fichas de seguridad existentes se actualizan inmediatamente después de haber realizado la valoración de la seguridad química y el informe sobre la seguridad química necesarios para el registro. Actualmente, WACKER pone a disposición de sus clientes fichas sobre seguridad para todos los productos, incluso en los casos en los que no existe obligación legal alguna. En total, se ofrecen 50 000 fichas de datos sobre seguridad en 33 idiomas.
REACH
Responsabilité accrue des entreprises et plus grande sécurité
L’adoption du règlement européen REACH (l’acronyme, en anglais, de Registration, Evaluation, Autorisation and Restriction of Chemicals) est le résultat de nombreuses années de délibérations sur la réforme de la politique européenne en matière de substances chimiques. REACH définit l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation des substances chimiques ainsi que les restrictions applicables à ces substances. L’objectif de la Commission européenne est d’améliorer la protection de la santé humaine et de l’environnement tout en renforçant la compétitivité de l’industrie européenne et sa capacité à innover. Pour les producteurs, les importateurs et les utilisateurs de substances chimiques, le message est clair : pas d’information, pas de commercialisation. Les fabricants et les importateurs doivent évaluer les risques toxicologiques liés à l’usage de leurs produits en respectant certaines échéances et exigences qui sont fonction des quantités produites/importées, puis développer des mesures appropriées garantissant l’utilisation sûre de leurs produits et en informer leurs clients. Les substances extrêmement préoccupantes sont soumises à une procédure d’autorisation. Quelque 30 000 substances disponibles sur le marché européen seront désormais enregistrées auprès de la nouvelle agence européenne des produits chimiques (ECHA) à Helsinki. Les informations non confidentielles sur les substances et leurs dangers sont tenues dans une base de données publique. Les consommateurs ont désormais le droit de savoir si les produits contiennent des substances extrêmement préoccupantes.
2 Mise en œuvre du règlement REACH : WACKER respecte le calendrier prévu
La société WACKER s’est intéressée au règlement REACH dès la parution, en 2001, du livre blanc de la Commission européenne proposant une nouvelle stratégie pour les substances chimiques. Nous avons suivi de très près l’évolution du droit européen dans le domaine des substances chimiques et contribué à l’élaboration d’un règlement praticable. Tout au long de la mise au point du règlement REACH à Bruxelles, nous avons analysé les conséquences pour nos produits et effectué les changements nécessaires au sein de notre entreprise en nous basant sur les recommandations des associations de l’industrie chimique et les adaptant aux structures spécifiques de WACKER.
3 Mise en application déterminée du nouveau règlement européen
Le respect de la nouvelle règlementation européenne est une évidence pour WACKER qui a toujours placé la gestion des risques et la protection de la santé humaine et de l’environnement au cœur de ses préoccupations. Conformément au calendrier de REACH, le pré-enregistrement des substances bénéficiant d’un régime transitoire (« phase-in ») a eu lieu au cours du deuxième semestre 2008. Il s’agit avant tout des substances mentionnées dans l'inventaire des substances chimiques existant sur le marché communautaire (EINECS) et des substances fabriquées au moins une fois pendant les 15 ans ayant précédé l’entrée en vigueur de REACH, mais n’ayant jamais été mises sur le marché. Au total, nous avons pré-enregistré auprès de l’agence européenne des produits chimiques (ECHA) plus de 7 000 substances que nous fabriquons ou importons en Europe, respectant ainsi le délai du 1er décembre 2008 fixé pour la fin de la première étape de la mise en application de REACH.Simultanément, nous avons déposé les dossiers d’enregistrement pour les premières substances. Cette tâche principale de la mise en œuvre de REACH va nous occuper pendant les dix prochaines années, jusqu’à la fin du régime transitoire en 2018. Les polymères sont concernés indirectement par cette procédure d’enregistrement bien qu’ils soient exemptés d’enregistrement et d’évaluation.En effet, tous les monomères et additifs liés chimiquement doivent être enregistrés lorsque les polymères en contiennent 2 % ou plus.
4 Dialogue permanent avec nos clients et nos fournisseurs
REACH exige une intense communication entre producteurs, importateurs et utilisateurs concernant l’utilisation des produits, les risques potentiels et les possibilités d’exposition (contact et danger pour la santé humaine et l’environnement) ainsi que les mesures appropriées pour garantir la protection de la santé humaine et de l’environnement. Un rapport sur la sécurité chimique doit être établi conformément à l’Annexe I du règlement REACH si le déclarant fabrique ou importe plus de 10 tonnes par an. Une évaluation des risques potentiels et des possibilités d’exposition n’est exigée que pour les substances dangereuses.
Nous entretenons également un dialogue permanent avec nos fournisseurs afin de respecter les prescriptions du règlement REACH. L’échange permanent d’informations avec les clients et les fournisseurs concernant l’utilisation et les expositions ne devient nécessaire qu’après l’analyse de nos propres connaissances, aquises dans le cadre du rapport sur la sécurité chimique, et au cas où les informations s’avèrent insuffisantes.
5 Fiche de données de sécurité pour améliorer la connaissance et la maîtrise des risques
WACKER garantit que ses produits ne présentent aucun danger pour la santé humaine et l’environnement, à condition d’être utilisés correctement. Les informations relatives aux produits sont mises à jour en permanence, les connaissances nouvellement acquises sont aussitôt intégrées dans l’évaluation des risques.Les mesures permettant de maîtriser les risques lors de l’utilisation de nos produits sont expliquées dans les fiches de données de sécurité. Pour permettre une vaste gamme d’applications avec nos produits, la description des utilisations et expositions est divisée en catégories couvrant chacune plusieurs applications individuelles et scénarios d’expositions. Nous modifions les fiches de données de sécurité dès que l’évaluation de la sécurité du produit et le rapport de sécurité ont été établis pour l’enregistrement. Nous fournissons des fiches de données de sécurité non seulement pour les produits pour lesquels celles-ci sont obligatoires, mais pour tous les produits que nous vendons. Au total, WACKER dispose de plus de 50 000 fiches de données de sécurité, traduites jusqu’en 33 langues.