La aprobación del nuevo Reglamento sobre el registro, la evaluación y la restricción de sustancias y preparados químicos (REACH) ha puesto fin al intenso debate sobre la reforma de la política europea en materia de sustancias químicas. Con esta nueva legislación, la Comisión Europea pretende proteger más eficazmente la salud humana y el medio ambiente, así como fomentar la competitividad y la fuerza innovadora de la industria química. A partir de ahora, los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios deben cumplir los requisitos exigidos en materia de información si desean comercializar sus productos. El reglamento obliga a los fabricantes y a los importadores a valorar el riesgo de las sustancias —dentro de los plazos vinculantes y conforme a los requisitos modulados según el tonelaje de fabricación o de importación— a desarrollar y recomendar las medidas pertinentes de gestión del riesgo y a transmitir dicha información a lo largo de la cadena de suministro. Las sustancias valoradas como altamente preocupantes están sujetas a un proceso oficial de registro. La Agencia Europea de Sustancias y Productos Químicos, con sede en Helsinki (Finlandia), gestionará, entre otros, el registro de las 30 000 sustancias ya comercializadas en el mercado europeo y administrará una base de datos accesible por Internet, que permitirá recabar información no confidencial sobre las sustancias y los riesgos asociados, de forma que pueda comprobarse si los productos contienen sustancias altamente preocupantes.

Tras la publicación en 2001 del libro blanco de la Comisión Europea Estrategia para la futura política en materia de sustancias y preparados peligrosos, WACKER comenzó a prepararse para hacer frente a las previsibles consecuencias del nuevo reglamento REACH. En primer lugar, decidió seguir de cerca el desarrollo del nuevo marco reglamentario único sobre sustancias químicas y colaborar en la búsqueda de una solución factible. Al mismo tiempo, mientras Bruselas avanzaba en la redacción del nuevo texto, WACKER estuvo analizando las consecuencias inmediatas para la empresa y los productos, e introdujo los cambios necesarios. La aplicación de las nuevas medidas adoptadas se basa en las recomendaciones de las asociaciones de fabricantes de productos químicos, adaptadas a los requisitos de WACKER.

WACKER considera que tan solo la aplicación rigurosa del nuevo reglamento permite una gestión firme del riesgo de las sustancias químicas industriales y una política ambiental y sanitaria prudentes. En primer lugar, WACKER realizará el pre-registro de todas las sustancias. El registro de las sustancias fabricadas o importadas en Europa se realizará conforme al calendario oficial y a los requisitos aplicables a la fase de transición (entre 2010 y 2018). Aunque los polímeros están exentos del registro y la evaluación, pueden verse indirectamente afectados. Dicho de otro modo, es obligatorio registrar todos los monómeros y sustancias ligadas químicamente, cuyo contenido en el polímero sea de un 2% o superior.

REACH exige de los fabricantes, los importadores y los usuarios intermedios un intenso intercambio de información sobre los usos de las sustancias, los posibles riesgos que conllevan y las exposiciones (contactos y riesgos para la salud humana y el medio ambiente), así como sobre las medidas oportunas para proteger la salud humana y el medio ambiente. Según lo dispuesto en el anexo I del REACH, todas las sustancias que se fabriquen o importen en cantidades anuales iguales o superiores a 10 toneladas deben someterse a un proceso de valoración de la seguridad química. La evaluación de la exposición y la determinación del riesgo son solo obligatorias para las sustancias consideradas peligrosas.

La utilización de formularios de intercambio de información sobre los usos identificados y los escenarios de exposición de las sustancias exige disponer de las herramientas necesarias para una recopilación competente y un uso eficaz de los datos. Por otro lado, se ha decidido esperar hasta que la Agencia publique los documentos de apoyo (guías técnicas) a fin de evitar esfuerzos en vano. En todo este proceso, el diálogo con nuestros proveedores es crucial para cumplir con el reglamento.

Las fichas de datos sobre seguridad incluyen las medidas necesarias de gestión del riesgo de los productos que contengan sustancias peligrosas. Con el fin de cubrir el mayor número posible de aplicaciones, la información se ha dividido en una categoría de usos y otra de escenarios de exposición con subdivisiones propias cada una. Cuando una aplicación especial no esté incluida en las fichas, podrá solicitarse su inclusión en un plazo de un año, o bien el usuario podrá redactar, en seis meses, un informe propio sobre la seguridad.

L’adoption du règlement européen REACH (l’acronyme, en anglais, de Registration, Evaluation, Autorisation and Restriction of Chemicals) est le résultat de nombreuses années de délibérations sur la réforme de la politique européenne en matière de substances chimiques. REACH définit l’enregistrement, l’évaluation, l’autorisation des substances chimiques ainsi que les restrictions applicables à ces substances. L’objectif de la Commission européenne est d’améliorer la protection de la santé humaine et de l’environnement tout en renforçant la compétitivité de l’industrie européenne et sa capacité à innover. Pour les producteurs, les importateurs et les utilisateurs de substances chimiques, le message est clair : pas d’information, pas de commercialisation. Les fabricants et les importateurs doivent évaluer les risques toxicologiques liés à l’usage de leurs produits en respectant certaines échéances et exigences qui sont fonction des quantités produites/importées, puis développer des mesures appropriées garantissant l’utilisation sûre de leurs produits et en informer leurs clients. Les substances extrêmement préoccupantes sont soumises à une procédure d’autorisation. Quelque 30 000 substances disponibles sur le marché européen seront désormais enregistrées auprès de la nouvelle agence européenne des produits chimiques (ECHA) à Helsinki. Les informations non confidentielles sur les substances et leurs dangers sont tenues dans une base de données publique. Les consommateurs ont désormais le droit de savoir si les produits contiennent des substances extrêmement préoccupantes.

La société WACKER s’est intéressée au règlement REACH dès la parution, en 2001, du livre blanc de la Commission européenne proposant une nouvelle stratégie pour les substances chimiques. Nous avons suivi de très près l’évolution du droit européen dans le domaine des substances chimiques et contribué à l’élaboration d’un règlement praticable. Tout au long de la mise au point du règlement REACH à Bruxelles, nous avons analysé les conséquences pour nos produits et effectué les changements nécessaires au sein de notre entreprise en nous basant sur les recommandations des associations de l’industrie chimique et les adaptant aux structures spécifiques de WACKER.

Le respect de la nouvelle règlementation européenne est une évidence pour WACKER qui a toujours placé la gestion des risques et la protection de la santé humaine et de l’environnement au cœur de ses préoccupations. Nous allons d’abord pré-enregistrer toutes les substances concernées, puis enregistrerons tous les produits que nous fabriquons ou importons en Europe dès que cette mesure sera obligatoire. Toutes nos démarches respectent les délais et les règles transitoires de REACH (entre 2010 et 2018). Les polymères sont concernés indirectement bien qu’ils soient exemptés d’enregistrement et d’évaluation. En effet, tous les monomères et additifs liés chimiquement doivent être enregistrés lorsque les polymères en contiennent 2 % ou plus.

REACH exige une intense communication entre producteurs, importateurs et utilisateurs concernant l’utilisation des produits, les risques potentiels et les possibilités d’exposition (contact et danger pour la santé humaine et l’environnement) ainsi que les mesures appropriées pour garantir la protection de la santé humaine et de l’environnement. Un rapport sur la sécurité chimique doit être établi conformément à l’Annexe I du règlement REACH si le déclarant fabrique ou importe plus de 10 tonnes par an. Une évaluation des risques potentiels et des possibilités d’exposition n’est exigée que pour les substances dangereuses.

Pour l’échange d’informations sur l’utilisation et les expositions, l’usage de questionnaires ne présente d’intérêt que s’il existe des outils informatiques appropriés assurant une collecte et une exploitation performantes des données. Par ailleurs, nous attendons que l’ECHA ait publié son guide technique pour éviter un double travail. Nous entretenons également un dialogue permanent avec nos fournisseurs afin de respecter les prescriptions du règlement REACH.

Les mesures appropriées pour maîtriser les risques lors de l’utilisation de nos produits (dans la mesure où ils contiennent des substances dangereuses) sont expliquées dans les fiches de données de sécurité. Pour permettre une vaste gamme d’applications avec nos produits, la description des utilisations et expositions est divisée en catégories couvrant chacune plusieurs applications individuelles et scénarios d’expositions. Si une application spéciale n’est pas décrite dans les fiches, l’utilisateur peut nous la transmettre dans les douze mois ou établir lui-même son rapport de sécurité dans les six mois.