Unsere Labors sind auf einem hohen technologischen Stand der Mikrobiologie, Biochemie und analytischen Chemie und stellen Ihnen qualifizierte analytische Methoden zur Proteincharakterisierung zur Verfügung.

Für jedes Produkt wird ein produktspezifisches Portfolio von bioanalytischen Verfahren entwickelt, um kritische Kontrollpunkte im Prozess zu überwachen und das Finalprodukt umfassend zu charakterisieren.

Wir arbeiten nach GMP-Richtlinien und erfüllen die Anforderungen der Regulationsbehörden in Bezug auf die analytische Bestimmung allgemeiner Charakteristika von Proteinwirkstoffen, der Bestimmung von Molekularstruktur, Identität, Aktivität, Reinheit und Sicherheit sowie der Stabilität von Biomolekülen im Rahmen der Produktcharakterisierung und der Prozessvalidierung.

In unseren Laboratorien für biochemische und mikrobielle Qualitätskontrolle führen wir darüber hinaus die notwendigen Analysen zur Sicherung unserer GMP-Standards in Bezug auf Rohstoffe, Wasser und Umweltkontrolle durch.