Die Prozessentwicklung ist das Bindeglied zwischen der Erforschung und der späteren kommerziellen Produktion von Biopharmazeutika. Ihr Ziel ist es immer, einen kostengünstigen, robusten und validierbaren Herstellungsprozess mit maximaler Ausbeute unter Einhaltung aller Prozess- und Produktspezifikationen zu entwickeln.

Die Entwicklung der Prozessführung, die Optimierung der Prozessparameter, der Prozess Scale-up sowie die Prozessvalidierung sind multifunktionale Kompetenzen, die nur in einem integrierten Ansatz erfolgreich durchgeführt werden können.

Wacker Biotech hat die Erfahrung und das Wissen, Prozesse zu entwickeln, die einerseits die Bedürfnisse der Kunden nach schneller Verfügbarkeit von klinischem Material einbeziehen und andererseits die langfristigen Anforderungen an Prozesse für die kommerzielle Produktion berücksichtigen.

Alle Prozessentwicklungsarbeiten werden dabei von uns vollständig und sorgfältig für Sie dokumentiert. Die frühe Einbindung ins Projektmanagement und die Etablierung von Projektteams macht alle Schritte der Bioprozessentwicklung transparent und damit für Sie leicht nachvollziehbar.

Startpunkt der Bioprozessentwicklung ist immer die Auswahl des richtigen Expressions- und Zellbanksystems, danach folgen Fermentations- und Aufarbeitungsentwicklung, begleitet von einer intensiven und umfassenden Prozess- und Produktanalytik.