Bei der Isolierung und Reinigung von rekombinanten Proteinen macht die Erfahrung den Unterschied. In speziellen Laboratorien entwickeln unsere Teams die Prozesse für die Zellabtrennung, eine eventuell notwendige Rückfaltung und die folgende Produktaufreinigung.
Durch die systematische Auswahl der Chromatographiemedien und Festlegung der Chromatographieparameter entstehen in direkter Rückkopplung mit der Prozessentwicklungsanalytik, unterstützt durch die Erfahrung unserer Mitarbeiter, effiziente Aufreinigungsprozesse.
Dabei berücksichtigen unser integrierter Ansatz und intensive Kommunikation während der gesamten Entwicklung die spätere Skalierung der Prozesse und die cGMP-Anforderungen.
Bei speziellen Anforderungen greifen wir darüber hinaus auf strategische Partner zurück.
Unsere Leistungen umfassen unter anderen:
- Entwicklung des kompletten Aufreinungsverfahrens von der Zellernte bis zum finalen Wirkstoff
- Auswahl und Optimierung des geeigneten Zellernteverfahrens (Zentrifugation, Separation, Cross Flow Filtration)
- Auswahl und Optimierung des Rückfaltungsverfahrens
- Entwurf, Auswahl und Optimierung des geeigneten Reinungsverfahrens (Chromatographieanordnung, -medien und -maßstab, Filtrationsschritte)
- Prozessoptimierung bezogen auf Ausbeute und Produktqualitatität
- Optimierung des Reinigungsprozesses basierend auf prozess- und produktspezifischen Verunreinigungen zur Erhöhung der Produktsicherheit.
- Definition von kritischen Aufreinigungsparametern
- Validierung des Aufarbeitungsprozesses inklusive Life-Time-Studien