Unsere GMP-Anlage in Jena bietet Ihnen einen kompletten Service für die Entwicklung und Herstellung von Biopharmazeutika. Die Produktion erfolgt durch mikrobielle Systeme mit dem hoch effektiven DENSETEC^® Hochzelldichteverfahren oder unserem proprietären ESETEC^® E.coli Sekretionssystem. Auf Basis dieser Technologien stellen wir Biopharmazeutika für klinische Prüfmuster bis zur kommerziellen Marktversorgung her. Mit unserer umfassenden Expertise begleiten wir Sie kompetent durch die Prozessvalidierung Ihres Prozesses.

Die Wacker Biotech GmbH ist mit Zertifikaten der Behörden für die Produktion rekombinanter Proteine nach GMP ausgestattet und befolgt die ICH Q7A Richtlinien für die GMP-gerechte Produktion von Wirkstoffen (APIs). Unsere Qualitätssysteme unterliegen der kontinuierlichen Bewertung durch eine Kombination von internen, Kunden- und behördlichen Audits.

Hohe Qualitätsstandards sind unsere Maxime. Unser qualifiziertes Personal verfügt über eine langjährige Erfahrung in Prozesstechnologie und GMP und ist hoch motiviert, aus Ihrer Produktentwicklung ein Erfolgsprodukt werden zu lassen.