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Die Wacker Biotech GmbH hat einen etablierten „Track Rekord“ in der Prozessentwicklung und Auftragsherstellung von rekombinanten Proteinen. Wir sind im Besitz einer GMP- Herstellerlaubnis für rekombinante Proteine. Unsere Kunden sind international operierende große sowie kleinere Pharma- und Biotech-Unternehmen.
Unsere Expertise umfasst:
- Schnelle Konstruktion und Optimierung von Vektor Systemen
- ESETEC®: Proprietäre E. coli Sekretionstechnologie für die Sekretion von Proteinen in nativer Konformation ins Fermentationsmedium
- Produktion und Charakterisierung von Master und Working Zellbänken
- Effiziente Prozessentwicklung und Optimierung
- Nach GMP-Richtlinien arbeitende Produktionsanlage
- DENSETEC®: Proprietäre Technologie für die Hochzelldichtefermentation
- Fermentation von 20 bis 300 Liter (Erweiterung geplant)
- Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden für die Prozesskontrolle und finale Produktcharakterisierung
- Breites Spektrum an Aufreinigungstechnologien (DSP)
- Pegylierung von Proteinen
- Sorgfältige Prozessvalidierung mit umfassender Dokumentation
Die Erfahrungen von Wacker Biotech mit therapeutischen Proteinen gehen bis in die 80er Jahre zurück, in denen schwerpunktmäßig an der Entwicklung von alpha Interferon gearbeitet wurde. Seit 1999 werden Biopharmazeutika kommerziell entwickelt und produziert. In diesem Jahr wurde die heutige Wacker Biotech GmbH unter dem Namen ProThera GmbH als „Spin off“ des staatlichen „Hans-Knöll Instituts“ in Jena gegründet. Das Unternehmen ist seit Januar 2005 eine vollständige Tochter der Wacker Chemie AG. WACKER arbeitet seit den Achtziger Jahren mit industriellen Biotechnologieprozessen und ist seit vielen Jahrzehnten ein Partner der Pharmazeutischen Industrie bei chemischen Auftragssynthesen.