质量控制

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质量控制质量控制

我们最先进的微生物学、生物化学和分析化学实验室为蛋白特征鉴定提供通过认证的分析方法。
我们为每一种产品开发特定的生物分析程序,以监控工艺中的关键控制点,并对最终产品的特性进行全面鉴定。
我们遵守GMP指导方针,并满足监管机构在产品特征鉴定和工艺认证过程中,针对蛋白质活性成分的一般特征、分子结构、同源性、活性、纯度、安全性以及所生产治疗蛋白的稳定性等因素提出的分析鉴定要求。
在瓦克的生物化学和微生物质量控制实验室中,我们开展必要的分析工作,以保证我们在原材料、水和环境控制方面满足GMP标准。
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