在重组蛋白质的分离与提纯领域,经验显得至关重要。 我们的团队在专用实验室中开发细胞分离、再折叠(如果需要)以及随后的产品提纯方面的相关工艺。
高效的提纯工艺归功于瓦克员工的丰富经验、色谱介质和过滤步骤的系统选择、色谱参数规范以及与工艺开发分析团队的直接沟通。
我们的综合方法以及贯穿整个开发阶段的持续沟通确保了后续工艺的顺利升级,并充分考虑cGMP要求。
此外,我们还邀请战略合作伙伴协助完成某些特殊任务。
我们的服务包括:
- 开发整体提纯程序,从细胞收获到最终的活性成分
- 选择与优化适当的细胞收获方法(离心、分离、错流过滤)
- 再折叠程序的选择和优化
- 设计、选择和优化适当的提纯方法(色谱指示、介质和比例、以及过滤步骤)
- 针对产量和产品质量的工艺优化
- 优化基于特殊工艺和产品污染物的提纯工艺,以增强产品质量和安全性
- 确定关键的提纯参数
- 下游工艺验证(包括使用寿命研究)