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瓦克生物技术有限公司在重组蛋白质的工艺开发和定制生产方面拥有成熟的成功经验。 我们通过了重组蛋白质生产的GMP认证。 我们的客户遍布全球,包括大大小小的制药和生物技术公司。
我们的专业技术包括:
- 载体系统的快速构建和优化
- ESETEC®: 专利大肠杆菌分泌技术——将天然构象的蛋白质分泌到发酵培养基中
- 主细胞库和工作细胞库的生产与特征鉴定
- 高效的工艺开发和优化
- 符合GMP标准的生产厂
- DENSETEC®: 高细胞密度发酵专利技术
- 工艺规模从20升到300升(计划扩建中)
- 开发和验证用于工艺控制和最终产品特征鉴定的分析方法
- 多种提纯技术(DSP)
- 蛋白质的聚乙二醇修饰(PEGylation)
- 详尽的工艺验证(含全面的文档)
瓦克生物技术在治疗蛋白质领域的经验要回溯到20世纪80年代,当时的主要热点是研发α-干扰素。 自1999年起,生物医药的研发和生产已经实现了商业化。自那时起,瓦克生物技术有限公司——其前身为ProThera有限公司——从位于耶拿的德国HKI天然产物研究所剥离,成立一家独立运作的企业。 自2005年1月起,该公司就成为瓦克化学股份有限公司的全资子公司。瓦克自20世纪80年代以来就一直致力于工业生物技术工艺的研发,数十年来一直为制药行业提供化学品合成定制服务。