SILPURAN® - Wacker Chemie AG


SILPURAN®

静脉输液更安全

静脉输液器用于向病人体内注入营养成分、矿物质以及治疗药物,以加速病人的康复。医生可以通过调节静脉输液调节器来控制输液速度,以确保用药剂量的准确性——恰如其分、不多不少。这些医疗设备的生产商必须满足安全性、可靠性以及精确性方面的最高标准。“两年前我们就开始采用无尘车间生产医用硅橡胶,”瓦克有机硅橡胶解决方案业务团队的医疗保健技术经理Christoph Briehn博士介绍说。

通过静脉输液器,营养成分、矿物质或治疗药物得以被输入到患者体内。

“在这里,我们不仅生产具备常规表面摩擦的传统有机硅产品,也生产滑动性能极佳的新型有机硅弹性体。这些新型低摩擦弹性体的出现标志着有机硅弹性体将在医疗领域得到更广泛的应用。低摩擦弹性体的优点不仅能使终端用户受益,而且对生产过程本身也非常有利——事实上,无论处于生产过程的哪个环节,只要摩擦对生产带来困扰,这种弹性体就能发挥作用。不同部件的装配过程(例如将管材穿引通过其他部件)因而得以简化。

瓦克化学博格豪森生产基地的无尘车间,用于医疗用途的有机硅产品就是在这里生产的。

摩擦力更低

法国有机硅加工企业Top Clean Silicones的总经理Dominique Dupard很长时间以来一直在寻找一种能够改善静脉输液流量调节器性能的弹性体。“SILPURAN®6600让我们找到了一种无需对流量调节器阀门进行润滑处理的方法,”Dupard表示。他还指出,在完成注射成型之后,脱模就变得相当容易。此外,在加工这种低摩擦有机硅时,Top Clean Silicones无需改变其现有生产方法——像任何其他液体硅橡胶一样,低摩擦有机硅适用于注射成型工艺。

用SILPURAN®6600有机硅材料制作的垫片表面摩擦阻力极低,可轻松实现对流量及输液速度的安全控制。

提供所有相关证书

“在向静脉输液器生产商提供新型流量调节器之前,我们需要的不仅仅是一个性能良好的弹性体,”Dupard这样解释说。当然,有关测试和认证的事宜,瓦克已自行解决。

用于医疗设备的有机硅

有机硅的特性使之特别适合被用于医疗设备中:

  • 有机硅具有良好的化学及生理学惰性:也就是说,不论是与医疗保健所使用的清洁剂和消毒剂,还是与药物本身,有机硅都具有良好的兼容性。
  • 有机硅具有出色的耐热性,因此可通过加热对其进行轻松消毒。不仅如此,蒸汽、伽马射线以及环氧乙烷等消毒方式也非常适用于有机硅。有机硅基本不发生老化,即使是在氧气、臭氧或辐射环境下,也是如此。
  • 有机硅不吸收水分,但水蒸气、空气以及其他气体却能穿透这种材料。
  • 有机硅因其透明性而可被用于制作透视性材料,而且上色方便。因此可随意染成各种颜色。
  • 有机硅不含有机增塑剂等添加剂。有机硅弹性体100%由合成聚合物构成,不含任何植物蛋白,因而可能引发过敏性反应。
  • 瓦克旗下用于医疗应用的有机硅产品均采用SILPURAN®品牌进行销售。这些产品包括高温硫化固体及液体硅橡胶和室温硫化硅橡胶。所有这些产品的生物相容性均已获得ISO 10993认证以及USP(美国药典)六级认证。为了达到最为严格的纯度标准,瓦克在生产和包装过程中投入了大量努力和心血。

应用

如今,在用于生产医疗设备的塑料材料中,有机硅的比例约为百分之二到三。

其应用领域包括:

  • 导管(医疗管路、球囊及管身)
  • 医药用导管及引流管
  • 医疗设备用成型件,如垫片、阀门及膜片
  • 注射瓶塞
  • 药品包装部件,如呼吸面具/面罩
  • 伤口敷料及疤痕处理
  • 整形技术、托垫、矫形器、伤口敷料(绷带)等
  • 假体衬垫